肿瘤标志物临床应用准则.docVIP

肿瘤标志物临床应用准则的近况 华中科技大学同济医学院附属协和医院 (武汉430022) 吴健民 自20世纪60年代，甲胎蛋白（AFP）及癌胚症抗原（CEA）被发现并应用于临床检验后，肿瘤标志的概念已被医学界普遍接受，而且受到全世界的广泛重视和研究。今天在任何一个检索文献的网站上以肿瘤标志（tumor marker）作为关键词检索，均可查到＞230 000条信息。面对如此浩瀚的资料，广大临床医务工作者需要有以循证医学（evidence based medicine, EBM）观点制定的、能指导医疗实践的最佳文件如“准则”或“指南”。它应包括最新的科学知识和研究成果，能适应目前临床实践的需要。这些准则应该是由多种学科的专家们集体讨论的结果，让广大临床工作者参照执行。 近年来，许多国家如美国临床生化学会（National Academy of Clinical Biochemistry，NACB）、美国癌症学会(American Cancer Society, ACS)、美国内科医师协会(American College of Physicians，ACP)、美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology, ASCO）欧洲医学肿瘤学会 (European Society for Medical Oncology，ESMO)、 欧洲肿瘤标志物专家组(European Group on Tumor Markers，EGTM)、美国综合癌症网（National Comprehensive Cancer Network; NCCN）、爱尔兰临床生化学会(Association of Clinical Biochemists in Ireland，ACBI)等国际组织，分别制定了常用肿瘤标志物的应用指南，来指导和规范肿瘤标志物的临床应用，并对肿瘤标志物测定的质量管理提出了要求，虽然各个“指南”对肿瘤标志物的临床应用观点并不完全相同，但大部分的意见是一致的，对我们的工作有参考价值。 不是所有的肿瘤标志物都具有相同的临床价值，最近美国NACB制订的肿瘤标志物临床应用指南，建议用于检测各种恶性肿瘤的肿瘤标志物归纳在表1。 表1：　美国NACB最近推荐的肿瘤标志物应用慨要 筛查/早期发现 诊断/发现病例 分期/ 预后 复发检测 疗效监测 肝癌 AFP (高危人群筛查) AFP AFP AFP AFP 前列腺癌 PSA，cPSA，%fPSA （结合直肠指诊， 适用50岁人群） PSA，cPSA，%fPSA （结合直肠指诊） PSA，cPSA(结合直肠指诊和活检Gleason分级) PSA，cPSA PSA，cPSA 结肠直肠癌 FOB （适用50岁人群; 有家族史者) 无推荐TM CEA CEA CEA 胰腺癌 无推荐TM CA19-9（需要联合CT检查） CA19-9 无推荐TM CA19-9 卵巢癌 CA125（仅用于联合B超，早期检测有遗传史的高危人群） CA125（仅用于绝经后妇女） CA125 CA125 CA125 乳腺癌 无推荐TM 无推荐TM ER，PR，HER-2 ，uPA，PAI-1 无推荐TM CA15-3，CEA (监测病情进展) 胃癌 无推荐TM 无推荐TM 无推荐TM 无推荐TM 无推荐TM 膀胱癌 无推荐TM 无推荐TM 无推荐TM 无推荐TM 无推荐TM 睾丸癌 无推荐的TM AFP，hCG，LDH AFP，hCG，LDH AFP,hCG,LDH AFP,hCG,LDH 甲状腺癌 无推荐TM 无推荐TM 无推荐TM 甲状腺球蛋白和甲状腺球蛋白抗体 肺癌 无推荐TM 必要时选择针对检测小细胞肺癌或非小细胞肺癌的TM 单克隆免疫球蛋白病 血清蛋白电泳；免疫固定电泳；血清游离轻链，血液粘滞度，β2微球蛋白，尿微量蛋白电泳，尿免疫固定电泳，尿轻链测定 子宫颈癌 无推荐TM SCC （可用于鳞状细胞宫颈癌） 黑色素瘤 无推荐TM LDH，TA90-IC MIA,S100,TA90-IC MIA，TA90-IC TA90-IC 注：FOB (大便隐血)， ER(雌激素受体)， PR(孕激素受体)， uPA (尿激酶血浆蛋白原活化因子)，PAI-1(血浆蛋白原活化因子抑制体1 )， TA90-IC (90kD糖蛋白肿瘤相关抗原-免疫复合物)，MIA (黑色素瘤抑制活性)。 理想的肿瘤标志物临床应用准则应包括临床、实验室诊断、影像诊断和治疗原则等各个方面。单独制定的某一方面的肿瘤标志物应用准则其价值有限。目前，国际上一些学术团体和组织已制定出了一些较好的“准则”或“指南”，现在的问题是如何很好地宣传并鼓励临床工作者积极进行实践。再通过循证检验医学，将获得的实践经验对已