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浅析保健食品与药品 凤凰县食品药品监督管理局 黎莎 二0一二年二月 资料提纲 保健食品相关知识 药品相关知识 常见违法手段及案例 部门职责 第一部分 保健食品相关知识 保健食品定义： 保健食品：是指声称并经依法批准具有特定保健功能的食品。保健食品应当适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生急性、亚急性或者慢性危害。保健食品产品及说明书应当经国家食品药品监督管理部门审查批准。以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂纳入保健食品管理。 二、保健食品的特征 保健食品按功能分为：人体机理调节型、延年益寿型、减肥型、辅助治疗型、其他营养型等。保健食品无论是那种类型，它都有出自保健目的，不能速效的，但长时间服用可使人受益的特征。 保健食品的开发生产和服用与药品不同，尤其是以中草药为原料的保健食品。保健食品不可能具有象药品一样的治病的速效性，但要求它必须无毒。 保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。因此： 1、不得使用医疗用语，或者易与药品相混淆的用 语，禁止宣传疗效。 2、禁止宣传改善和增强性功能的作用。 3、广告上须附有明显统一的天蓝色保健食品标志，其中报刊印刷品广告中的保健食品标志。 三、正确认识保健食品 保健食品热的兴起，购买和食用保健食品的人越来越多。但是大多数人对保健食品的认识，选择上都有错误或者不健全的理解。 1、保健品首先不是药品，能调理生理功能，但是对治疗疾病效果不大。可以用来进行辅助治疗。国家对保健食品的功能规定有22种，包括：免疫调节、调节血脂、调节血糖、延缓衰老、改善记忆、改善视力，促进排铅、清咽利喉、调节血压、改善睡眠，促进泌乳、抗突变，抗疲劳、耐缺氧、抗辐射、减肥、促进生长发育、改善骨质疏松、改善营养性贫血，对化学性肝损伤有辅助保护作用，美容，改善胃肠道功能。同时，在保健食品包装标签上不能含有或暗示具有治疗作用，凡是超过上述22种保健功能范围的宣传都是违法的。 2、注意标志和批号。 卫生部和国家食品药品监督管理局批准的保健食品预包装食品容器上(食品标签)应有对这一保健食品的批准文号和保健食品标志。 国产保健食品为：卫食健字（XXXX年份）第XXXX号，或者国食健字第XXXXXXXX号，如国食健字第为2010年批准生产，流水号为0777的大德康元牌人参粉。 进口保健食品：卫进食健（XXXX年份）字第XXXXX号或国食健字JXXXX（年份）XXXX号（流水号），如国食健字为2010年批准进口，流水号为0017的进口食品矿宝牌矿物元素口服液。 3、保健食品的标签除与普通食品应有生产日期、保质期外，还应注明适宜人群，食用量及食用方法。 4、保健品不可以代替药品。一种新药品的面市，必须要有大量的临床试验，并通过国家药品食品监督管理局审查批准;保健品没有规定治疗的作用，不需要经过临床验证，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格就可以上市销售。 5、理性选择保健品。每种保健品都有适宜的人群，选购时应该按照个人的差异，认真选择，不能按照送礼习俗，胡乱的选择，只买贵的，不买对的。保健品功效因人差异大。由于大部分保健食品的设计是依据中医药理论和中医养生思想，科学组方配伍而成的，虽然申报的可能是22项功能中的同一个功能，但由于组方不同、原理不同，甚至配伍剂量不同、原料来源不同、工艺剂型不同均可能对人体的健康产生不同的影响和作用，而且在不同人群（年龄、性别、职业、身体状况、生活区域、生活环境、生活方式）当中也会有不同的体现，这种同一保健功能却有不同人体作用效果的事实，需要在上市后通过循证医学研究加以产品作用和用差异化的客观评价。这既是为了真实而准确地反映出不同产品同一保健功能的效果不同于使用价值，也是为了广大消费者能够从中了解到真实的产品功能信息，以便掌握正确产品的人体适用性。 四、如何正确选择和食用保健食品 (1)检查保健食品包装上是否有保健食品标志及保健食品批准文号。 　　(2)检查保健食品包装上是否注明生产企业名称及其生产许可证号，生产许可证号可到企业所在地省级主管部门网站查询确认其合法性。 　　(3)食用保健食品要依据其功能有针对性的选择，切忌盲目使用。 　　(4)保健食品不能代替药品，不能将保健食品作为灵丹妙药。 　　(5)食用保健食品应按标签说明书的要求食用。 　　(6)保健食品不含全面的营养素，不能代替其他食品，要坚持正常饮食。 　　(7)不能食用超过所标示有效期和变质的保健食品。 第二部分 药品相关知识 一、药品定义 根据《药品管理法》定义，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机