司替戊醇质量标准分析.pdfVIP

中文摘要 颜色要略淡于标准铅溶液的颜色，说明重金属符合要求。 良好的线性关系，r=0．9991，线性良好。系统适应性试验中表明不同流速、 流动相的配比较严格，在乙腈：水(55：45)时分离良好，其他配比均有 分离达不到要求的现象。最终测定结果三个批次分别为100．1％、100．7％ 和99．9％，对照品为100．2％。表明该色谱条件灵敏度高，线性良好，准 确度良好，回收度高，重复性好，精密度高。 结论：鉴别方法有效可行，对其外观，熔点，溶解度，吸湿性和比旋 度进行鉴定的结果均符合要求。其有关物质、残留溶剂、水分、炙灼残渣、 重金属的检查结果也符合要求。 高效液相色谱法测其含量灵敏度高，线性良好，准确度良好，回收度 高，重复性好，精密度高。 本实验可用于司替戊醇的质量标准研究。 关键词：司替戊醇，高效液相色谱法，含量测定，质量标准 2 万方数据 英文摘要 standard Stiripentolquality study actionis a mechanismof is new drug，its Stiripentol antiepileptic itsettledwith and oxygen inhibitionof P450，when valproate cytochrome forsevere haveagood different myoclonicepilepsy combination，stiripentol will for this APIs，includingdrug effect．In analyze therapeutic experiment，1 and as items，such identification，inspection traits．drug ofits standards． study quality divisionfor establisht11e standardof Stiripent01． objective：To quality characters“Chinese themethodofits Pharmacopoeia’’ Methods：Using