医学试验室评审报告3.doc

CNAS-PD14/16-A/0 第 PAGE 1页 共 NUMPAGES 2页 附件3 任务编号： 实验室检验能力确认方式及确认结果一览表 序号 样品类型 项目/参数 现场考核方式 是否确认检验能力(Y/N) 备注 序号 名称 现场试验 利用能力验证结果 测量审核/盲样试验 利用实验室间比对结果 现场演示 现场提问 查阅记录/报告 核查仪器设备配置 评审组长： 评审员/技术专家： 日期： 填表说明：1. 列入本表的“序号”、“名称”等应与申请书中的保持一致。 2.“现场考核方式”由评审员/技术专家填写，请在相应位置处划“√”，其中“现场试验”为必考方式；当有可利用的 能力验证结果时，可以不进行测量审核/盲样试验。其他五种为辅助考核方式，可以组合使用。现场考核方式由评审组长确定。 3.“现场试验”可选择患者标本、留样、盲样等不定值或定值样品进行考核，考核方式可选择人员比对、检测系统/方法 比对、留样再测等；现场试验重点考核操作的规范性和结果的复现性。“测量审核/盲样试验”的样品由评审组提供， 为 定值样品；测量审核/盲样试验重点考核结果的准确性。 4. 只要适用，“现场试验”和“测量审核/盲样试验”应完全按实验室日常检验患者样本的要求进行和在实验室规定的项 目报告时限内出具完整的检验报告，否则不能确认检验能力。 5. 应根据现场考核结果，注明是否确认该项检验能力；当不能确认时，应详细说明原因。 6. 评审组长、评审员/技术专家需在本表的首末页签字； 7. 本“填表说明”可在填表时删除。