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输液剂的配制、滤过、灌封、灭菌等 输液剂的配制 稀配法 浓配法 精密称取原料药物,直接加注射用水配成所需浓度, 先配成浓溶液,经煮沸、加活性炭吸附、冷藏、滤过后,再用滤 清的注射用水稀释至所需浓度 输液剂的配制多用浓配法 浓溶液必须经过适量的药用炭处理 脱炭后再加入新鲜注射用水稀释到所需浓度 输液剂的滤过多用加压滤过 常用的滤器有 砂滤棒 板框压滤机 钛滤器 垂熔玻璃滤器 微孔滤膜滤器 输液剂的滤过 灌封步骤(玻璃瓶) 输液剂的灌封 灌封 压丁基胶塞 轧铝塑盖 注:环境要求局部100级 预热 20~30分钟为宜,以防输液瓶爆炸 灭菌条件 玻璃瓶包装:116℃ ,40分钟 塑料包装:109℃ ,45分钟 注意安全 柜内压力大,应柜内压力等同于外交压力再缓慢打开柜门 输液剂的灭菌 从配液到灭菌,以不超过4小时为宜 除与一般注射剂检查项目相同的以外,还需要检查: 1、细菌内毒素或热源检查 2、不溶性微粒检查 输液剂的质量检查
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