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实验室质量保证与数据准确可靠 测量数据的准确可靠是实验室管理者追求的冃标，也是实验室是否被社会承认、认可和使用的 基础。在世界经济日益全球化的今天，为了保障贸易的高效率的进行，测量结果的相互承认，已成 为全世界工商界共同的呼吁。在这种背景下，一个检测实验室的行为已不单纯地以完成多少测量任 务为已任，而是应该融入全球贸易的大潮中，赢得多国、多区域棋至全球的认可。国际上推行的以 ISO 17025标准为基础的实验室认可已成为流行欧共体、日、美等经济发达地区合格评定政策的一部 分和基础。在世界贸易发展的潮流中，一个检测实验室如果没有坚实的技术基础，没有准确可靠的 数据保证，要想领取进入世界测量市场的“通行证是难以美梦成真的。 测量是一个过程，涉及到样品、人员、设备、环境、方法、数据（记录处理和报告）和质量程 序，每一个环节的偏差都可能导致数据的错误。 数据的质量通常是根据他们的不确定度与最终用户的要求相比较的。如果数据具有一致性且小 于所要求的不确定度，就认为这些数据质量合格。反之，数据过分离散或不确定度超出要求，就认 为这些数据质暈不合格。当然，数据质暈的评价实际上是相对的，对某种情况是高质量的数据在另 一种情况下就不一定能接受。实验室要保证数据满足用户的要求，必须对其准确性、可靠性有保证, 而数据的准确可靠是建立在有效的质量保证体系基础上的。 一、质量保证的概念 每个实验室都不能保证任何测量绝对准确，要保证使用的数据可靠，数据的质量必须要有规定, 既必须评价其不确定度并表达出来。质量保证程序的目的就是对这种不确定度提代统计的基础。 质量保证分为互有关系的两个方面：质量控制和质量评定。两者应该是可运算和可协调的。其 定义为： 质量保证——是一个工作体系。它的目的是向数据的产生者或用户提供一种保证，数据以明确的不 确定度满足规定的质量标准。 质量控制——是一个全面的工作体系。它的冃的是控制数据的质量，使它能满足用户的要求， 目标是提供满意、充分、可靠、经济的质量。 质量评定——是一个全面的工作体系。它的目的是提供保证，即有效地完成全面质量控制的任 务。它包括对数据以及体系效率的连续评价。 质量控制的目的是通过精心调节使测量过程处于所要求的、稳定的、再现的状态。因此，质量 控制过程十分相似于能以高度再现性生产产品的工业生产过程。一旦这一状态建立Z后，就可确定 准确度，识别系统误差，并可采取适当的措施来消除或补偿系统误差，进而获得所要求的数据质量。 质量评价为获得必要的数据质量提供依据。 典型的测量过程的质量保证如图1所示。质量控制程序用于调节并保持英系统处于统计控制状 态中。在处于统计控制状态时，它可对某种样品进行无数次的测量，其某一时间内的数据即是典型 样本。随后，质量评定程序用于评价所得数据的质量。对于不熟悉的样品作全面的数据评价通常是 不现实的。但是，如果测量系统处于统计控制状态时，可同时测量诸如标准物质（RM）的已知测 量样品，并将结果与已知值相比较，这种比较可用于评价测量系统的可靠性，并推断测量样品的质 量。 质量保证工作可看成为检验员T实验室T项冃-程序的次序逐级上升的体系。每一层次有不同 的内容和要求。检验员是测量过程控制的最接近者，检验员的责任主要是技术上的。实验室提供设 备和人员，因此有监督和管理责任。项目的成功取决于上述两者，另外还取决于技术的合理性和实 施正确的实验途径。项目负责人将对此负主要责任。我们可以把程序看成项目的集合体，这些项目 必须作适当的表述，相互协调一致，以便管理。对此，程序的负责人将负主要责任。对于这样一个 程序，所得数据的相互校准是一个主要的要求。显而易见，每个层次的质量保证步骤是不同的，应 专门设计这些步骤，每个层次可看着作为上一层次的子承包者，如果他们的质量保证是适宜的，并 能很好的实施，那末上一层次所需的监督或者考核是很少的。于是，上面的层次就可把主要的精力 花在属他们责任范围的质量保证上去。每一层次必须促使上面的层次对英的信任并提供支持英数据 质量的证明。 二、质量控制的技术 质暈控制技术包括所有引导测暈过程到统计控制的操作和步骤。质量控制的基本要素如图2所 示。其要素排列是从一般到特殊，且每一个要素与其上面的要素有关。 1、 人员的技术能力 实验室人员的能力和经验是保证测量质量的首要条件。尽管现代化仪器愈来愈复杂，技术判断、 经验、技巧、甚至工作人员的专业水平对于减少和保持测量变动在可接受的水平上仍是非常重要的。 实验室人员必须具有与测量项冃要求相当的最低能力水平。仅在测量情况大量重复时，才能把测量 过程改为自动程序。随着获得大多数方法的经验后，测量能力就会提高。所以，对于具有相同仪器 设备的实验室，他们的测量数据质量可能有明显差异，其测量的可靠性当然也会有很大差别。比对 试验是提