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实验室质量管理相关因素的探讨 周青华(南丹县疾病预防控制中心 广西南丹547200) 【中图分类号】R197【文献标识码】B【文章编号】1672-5085 (2013) 04-0369-02 【摘要】 目的 发现实验室质量管理工作中存在的问题，制订和完善实验室质 量管理措施，从而达到科学化、标准化和规范化。方法 收集2004年至2011 年实验室内部、外部质量控制及对人员、仪器等监测资料进行回顾性调查，整理 存在问题。结果 通过对8年的实验室监测资料回顾性分析及时发现实验室质量 管理中存在问题，进一步提高了实验室质量管理能力。结论 进行实验室质量控 制等相关因素分析，完善了实验室质量管理，有利于实验室整体检验水平的提高。 【关键词】实验室 质量管理 因素 Laboratory quality management related factors Zhou Qinghua (County Center for Disease Control and prevention, Nandan Guangxi 547200 ) 【Abstract 】 Objective: to discover the laboratory quality management problems, to develop and perfect the laboratory quality management measures, so as to achieve scientification, standardization and standardization. Methods: collected between 2004 and 2011, the in ternal laboratory ext er nal quality con trol and on the staff, equipment and other monitoring data were retrospectively investigated, consolidation problems. Results: through 8 years of laboratory monitoring retrospective analysis of timely detection of laboratory quality management problems, to further improve the laboratory quality management. Conclusion: the laboratory quality control and other related factors, improve the quality management of laboratory, is conducive to raising the level of the whole test laboratory. [Key words】 laboratory quality management factors 实验室管理是专门研究实验室的管理活动及其基本规律、一般方法的科 学［1］。其研究内容包括：实验室的计划管理、人员管理、仪器设备管理、经费 管理、信息管理、科研经费管理活动等。规范实验室质量管理工作保证实验室安 全是实验室建设中的重要内容，实验室质量管理涉及到人员、仪器、经费、实验 室内外部质量控制、环境条件、生物安全、废弃物处理及防火用电安全等相关因 素，本文收集2004年至20口年南丹县CDC实验室质量控制监测中存在的问题， 分析发生原因及可能产生的结果，按照实验室质量管理要求，制订本中心实验室 质量管理措施。现将结果报道如下： 1材料与方法 收集2004年?2011年广西南丹县CDC实验室内外部质量控制检测数据 及人员、仪器、经费投入等材料，进行冋顾性统计，按照本中心《质量手册》对 各项数据进行分析，规范实验室质量管理。 2结果 表1中仪器设备数量逐年增加；外部质控项目最多为17个，最少10 个、其中合格项目与项目数大致相同，仅2006年合格数比项目数少2个；内控 项目数与合格数均一致；投入经费呈逐年增加趋势。其他见表 表1实验室质量管理数据及年代分布 3讨论 3.1本单位存在问题首先是人员不足。由于一些客观原因，8年中实 验室人员没有增加，但检验工作量却逐年增加，工作强度越来越大，目前实验室 的检验工作大部份是手工操作，在人员不足的情况下，为了完成工作任务，赶吋 间，这样在一定程度上影响了检验质量，差错增多；其次设备滞后。虽然近年来 仪器设备有所增加，但仪器的精密度及功能跟不上检测的需要，使一些检测项目 无法开展，仪器需及吋升级、换代和更新，这样才