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管理体系文件 实验室生物安全管理手册 洛阳市涧西区疾病预防控制中心 2008年2月 洛阳市涧西区 实验室 文件代号 JXCDC/AQ000-2008 疾病预防控制中心 生物安全管理手册 第1页 共1页 主题 批准页 第2版 第0次修订 颁布日期 2008年2月1日 质量手册 版本号：第2版 发布日期：2008年2月1日 实施日期：2008年2月1日 文件状态： □受控 □非受控 编 号： 持有人签名: 批准人： 批准日期：2008年2月1日 洛阳市涧西区 实验室 文件代号 JXCDC/AQ001-2008 疾病预防控制屮心 生物安全管理手册 第1页 共1页 生物安全管理体系文件目录 第2版 第0次修订 颁布日期 2008年2月1日 序号 名称 备注 JXCDC/AQ002-2008 实验室人员和项目准入制度 JXCDC/AQ003-2008 人员培训考核制度 JXCDC/AQ004-2008 人员健康监护制度 JXCDC/AQ005-2008 生物安全检查制度 JXCDC/AQ006-2008 实验室人员生物安全行为规范 JXCDC/AQ007-2008 事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度 JXCDC/AQ008-2008 实验室生物危险标识使用规定 JXCDC/AQ009-2008 实验室内务管理制度 JXCDC/AQ010-2008 实验室菌（毒）种和生物样本安全保管和档案 管理制度 JXCDC/AQ011-2008 实验室废弃物管理制度 JXCDC/AQ012-2008 实验室消毒隔离制度 JXCDC/AQ013-2008 实验室应急处置预案 洛阳市涧西区 实验室 文件代号 JXCDC/AQ002-2008 疾病预防控制屮心 生物安全管理手册 第1页 共4页 实验室人员和项目准入制度 第2版 第0次修订 颁布日期 2008年2月1日 目的 规范生物安全二级实验室的使用和管理，保证操作人员，实验对象和环境安全，确保检测结 果准确可靠。 适用范围 适用于生物安全二级实验室安全运转及在此环境下的所有检测工作。 职责 进入生物安全二级实验室从事检测工作的所有人员严格按照本规定执行。 具体要求： 4.1概述 4.1.1生物安全二级实验室用于对检验者和环境有中度潜在危险样品的各项实验，必须符合 下列规定： 4.1」」具备操作资质的人员可在生物安全二级实验室内工作，其他任何人未经许可禁止进入 实验室。 4.1.1.2在实验室内的一切活动，必须遵照生物安全手册的规定进行。 4.1.1.3实验室内污染的空气需通过高效过滤器后方能排出室外。 4.1.1.4实验室内产生的污水，必须经过消毒后方可进入公共污水系统。 4.1.1.5实验室的所有废弃品，必须通过高压灭菌后才能处理和清洗。必须携出实验室的中间 实验材料、更换维修的仪器设备、也只有在确保无病原微生物污染的条件下，才能携出实验 室。 4.1.1.6实验室内准备二级全排式生物安全柜，所有可能造成污染的能够置于生物安全柜内的 实验操作，置其内进行，以保证实验室内空I可的安全。 4.1.2实验室运行的安全性要求 本手册规定的各项要求，首先是为了保证实验室的安全运行，包括防止实验室工作人员的感 染、防止实验室操作的病原微生物对环境的污染、防止检测样品的污染，保证实验结果的准 确可靠。 4.1.3实验室工作的质量要求 本手册规定的各项要求，同时也是为了保证实验室的工作质量，即：实验产生的各项结果和 数据，必须准确可靠：实验室出具的检验报告，必须明确完整。 4.2实验室操作规程 4.2.1启动实验室 开始工作前半小时。开启实验室主电源，使实验室及生物安全柜投入运行。 开启顺序：①开启屋顶风机②开启全排风③开启空调④开启安全柜⑤打开房间紫外线灯。 4.2.2个人防护 工作人员按照下列要求进行个人防护，才能进入实验室区域： （1） 在更衣室中换穿工作服和工作鞋。 （2） 在清洁区内，根据实验要求做好防护。 （3） 实验中需使用腐蚀性试剂时，在胶乳手套外加带一次性塑料手套；需要进行对能造成 洛阳市涧西区 实验室 文件代号 JXCDC/AQ002-2008 疾病预防控制屮心 生物安全管理手册 第2页 共4页 实验室人员和项目准入制度 第2版 第0次修订 颁布日期 2008年2月1日 污染材料飞溅的操作时，需加戴防护面罩。 4.2.3进入实验室 4.2.3.1工作人员进入实验室时，每进入一道门，应将此门关好，再开启下一道门。 423.2进入实验室后，关闭房间紫外线灯。 4.2.3.3检查实验室运转是否正常。 4.2.3.4做好开始实验的各项准备。 424启用标本、试剂 一切准备工作就绪后，才将标本和试剂从冰箱中取出，直接放入生物安全柜中。用完立即归 位，使其在冰箱外停留的时间尽可能短。 4.2.