实验动物生产和使用许可证申报材料.docxVIP

实验动物生产和使用许可证申报材料.docx

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实验动物生产和使用许可证申报材料 实验动物生产/使用许可证屮请书(见附件1)。 (1) 申请单位基本情况 (2) 申请项冃 (3) 主要人员 (4) 仪器设备 ⑸规章制度 2?委托检测协议书(见附件2)。 3?从事实验动物生产和使用人员名单及培训记录(见附件3)o 4 ?实验动物牛产/使用设施布局图。 (1) 平面布局图 (2) 设施风口布局图(仅限屏障系统) 本单位实验动物设施环境自检报告(按照国家实验动物设施环境标 准 GB-2001-14925)o 自行完成,可由设施的施工方完成,也可委托检测 附件1: 实验动物生产许可证 申请书 申请单位(盖章): 法定代表人(签字): 申请日期: 联系人: 联系电话: 受理单位: 受理日期: 填报说明 本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准 中所适用的实验动物及相关产品(如:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、 犬、猴、饲料等)品种及其监测等级。尚未制定国家标准的,可依次执行 行业或地方标准(如:猫、SPF猪等)。 本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准 实 验动物 环境及设施》所规定的“设施分类及技术要求”(如:普通系统、 屏障系统、隔离系统等)。 凡尚未制定统一标准的实验动物品种(如爬行类、两栖类、鱼类 等)由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。 同一单位不在同一地点的实验动物设施,需分别申领许可证。 新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。 本屮请书及如下附件一并提交,方可作为完整屮请材料予以受理: (1) 符合规定的实验动物种子來源的证明; (2) 省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告和实验 动物质量检测报告; (3) 其它相关证明材料。 用钢笔或计算机(四号宋体)填写,字迹工整清楚。 空格不够填写时,可另附加页。 9.本申请书同样适用于增加适用范围。 1.单位基本情况 单位名称: 联系人: 法定代表人: 动物设施负责人: 设施地点: 2?申请项目 产品质量保障情况 3.1主要人员(包括主要生产管理人员、兽医、质量检测人员等) 3.2主要仪器设备(或标准物质) 3.3主要规章制度(设备管理、设备维护、人员培训、SOP等) 实验动物使用许可证 申请书 申请单位(盖章): 法定代表人(签字): 申请日期: 联系人: 联系电话: 受理单位: 受理FI期: 填报说明 1.本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准 实 验动物 环境及设施》所规定的“设施分类及技术要求”(如:普通系统、 屏障系统、隔离系统等)。 2?同一单位不在同一地点的动物实验设施,需分别屮领许可证。 新建设施需在试运行后止式启用之前申领许可证。 本申请书及如下附件一并提交,方可作为完整中请材料予以受理: (1)所用实验动物来自有许可证单位的证明,即动物来源单位的“实 验动物生产许可证”复印件及实验动物质量合格证; (2)省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告; (3)其它相关证明材料。 用钢笔或计算机(四号宋体)填写,字迹工整清楚。 空格不够填写时,可另附加页。 本申请书同样适用于增加适用范围。 单位基本情况 单位名称: 单位地址: 邮政编码: 联系电话: 联系人: 法定代表人: 动物设施负责人: 设施地点: 申请项目 2.1 一般动物实验设施 2.2特殊动物实验设施 动物实验设施保障情况 3.1主要人员(包括主要设施管理人员、兽医、实验技术人员等) 3.2主要仪器设备(或标准物质) 3.3主要规章制度(设备管理、设备维护、人员培训、SOP等) 附件2: 陕西省实验动物管理委员会 实验动物质量检测委托协议书 细菌检测项目 病毒检测项目 寄生虫检测项目 环境检测项冃 遗传检测项目 附件3: 实验动物从业人员培训登记表

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