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粉针无菌灌装工艺过程 验证方案 方案编号： 文件类别：技术 车 间： 起草人： 日期： 年 月 日 审核人： 日期： 年 月 日 审核人： 日期： 年 月 日 批准人： 日期： 年 月 日 目 录 目的 …………………………………………………………………………3 范围 …………………………………………………………………………3 职责 …………………………………………………………………………3 内容 …………………………………………………………………………3 4.1设备概述 ……………………………………………………………………3 4.2设备条件确认 ………………………………………………………………3 4.3试验条件确认 ………………………………………………………………4 4.4培养基模拟分装前各项准备试验 …………………………………………4 4.5培养基模拟试验过程 ………………………………………………………5 4.6实验过程监测 ………………………………………………………………6 5、验证偏差处理 …………………………………………………