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剂型-丸剂 水丸 蜜丸:指药材细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂-滋补、矫味道、防氧化。 浓缩丸:指药材或部分药材提取浓缩后,与适宜辅料或其余药材细粉、以水、蜂蜜等为赋形剂制成的丸剂-体积小,服用方便、剂量少、携带、储存方便 蜡丸:指以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂-缓释、持久释放药效,减毒。 滴丸:指药材经适宜方法提取、纯化、浓缩并与适宜基质加热熔融混匀后,滴入不相容冷凝液中-生物利用度高,剂量准确,使液体固体化(丹参、苏冰) 钵整上处黑晚珍尊炮雪带洲栏哎佣撰戴瑶壹澳赢抛砷米欲捅雍噎臣牌莽钉医药行业基础知识医药行业基础知识 一、从概念上的区别: 药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等。 保健食品,是指声称并经依法批准具有特定保健功能的食品。保健食品应当适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生急性、亚急性或者慢性危害。 所谓非药品冒充药品的产品是指在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或者药用疗效等行为以及产品名称与药品名称相同或类似的食品、保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品和未标示文号等产品。 二、从包装上主要区别: 药品的外包装标示有批准文号、生产厂家、规格、批号、有效期等内容。药品批准文号的格式为:“国药准字”+H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号。其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。保健食品的外包装标示有批准文号、生产厂商、规格等内容。保健食品的批准文号格式为:“国食健字”+G(J)+4位年号——4位顺序号。其中G代表国产保健食品,J代表进口保健食品。 药品的批准文号与非药品的批准文号格式不一致。 1 按药品性质不同可分为新药、特药和普药。新药是指我国从未生产过的药品或已生产的药品但其增加了新的适应症、改变给药途径或改变了剂型。特药指因药品本身副作用较大由国家实施特殊管理的药品,如精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品和放射性药品。普药即普通药品,是指除新药、特药以外的一般性临床用药。2 按药品产生的历史背景可分为传统药与现代药传统药一般指各国历史上淬下来的民族用药。现代药泛指汉代各国广泛使用的非传统药物。3 按药品功能可分为预防性药品、治疗性药品和诊断性药品。预防性药品是指明和于预防某些疾病发生所使用的药品,如各种疫苗等。治疗性药品是指用于治疗某些疾病所使用的药品,治疗性药品在现阶段是药品的主导部分。诊断性药品是指明和于诊断各种疾病而使用的药品,如化验用试剂等。4 按药品的使用部位可分为外用、内服和注射药。外用药指皮肤表面用药。内服药指各种口服药。注射用药指各种直接输(注)入人体血液的药品。 二、适用范围 《用药目录》分乡村级、县级以上(含县级,以下同)两个类别,分别为相应级别新农合定点医疗机构的使用权限。乡村级医疗机构用药范围限《基本药物目录》中规定的品种和品规;县级以上定点医疗机构用药范围包括《用药目录》内所有品种,不受品规限制。 各市(州)及县(市、区)不得自行增补新农合用药目录品种。新农合:分为基础药物部分和非基础药物部分。 煎膏剂:水煮,浓缩-蜂蜜 浸膏:溶剂提取-蒸浓缩,多作为颗粒、片剂、胶囊、丸剂、软膏剂等的原料。 合剂:汤剂-浓缩 酊剂:药材用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄明液体制剂 1、药物的研发开发途径包括:合理药物设计,组合化学技术,从天然中寻找新药,仿制安全、有效市场需要的国外新药,开发新剂型,制剂、新要用辅料。 2、专利调查:化合物专利、制剂专利、应用专利等,同时做好专利侵权分析,技术分析,权利要求分析,法律状态分析等。 3、临床前研究:药品的制备工艺、理化性质、纯度、检验方法、处方筛选、剂型、稳定性、质量标准、药理、毒理、药代动力学、等研究。 4、临床研究:新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。分为I II III IV期。 天赫摊又悍苔仙仁巍酞碧商荷词幽箩凰网嗡磺足委布遁炽婴缕锤鹅蓟碧缩医药行业基础知识医药行业基础知识 有调查结果表明,除了电视广告,药店店员对消费者购药的影响大于其他各种广告媒体。由于绝大多数患者对药品及其相关知识不懂或知之甚少,当店员向消费者推荐某种药品时,约有74%的消费者会接受店员的意见。而在零售市场上,面对消费者更多的是药店店员,店员是企业与消费者之间的纽带。随着医药卫生体制改革的深入,药品生产企业与零售企业会利用优势互补,进行强强联合,店员培训活动的开展将会增加两者的深层合作。由此,许多企业认识到拓展零售药店、培训合格的药店店员已成为竞争中有效的
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