采购需求项目名称浏阳妇幼保健院自体血回收机采购.docVIP

PAGE PAGE 1 附件2： 采购需求 一、项目名称：浏阳市妇幼保健院自体血回收机采购 二、技术参数要求 1、主机 1.1 轻巧，可移动性强，方便在医院内移动 2、清洗率 2.1 血浆游离血红蛋白FHB洗净率≥90％，保证患者安全。 2.2 肝素洗净率≥99％，提供持续优秀的清洗率，保证患者更安全。 3、回收率 3.1 血细胞回收率≥90%，能提供最大的血细胞回收，以及最小的血细胞损失。 4、压积 4.1 回收血球压积≥55%，提供合适的血球压积，可以顺畅回输。 5、耗材安装 5.1 简便，方便安装耗材，临床提高工作效率 6、机器噪音 6.1 整机噪音小，在手术室中给患者和医生提供安静的环境。 7、标准洗涤时间 7.1 3～5 min/周期 7.2 可以最大限度的回输红细胞。 7.3 在全自动模式下用225ml离心杯时，可在4分钟内回收225ml。 7.4 出现大量失血时，可将机器设定为紧急模式，和全自动模式相同，但操作时间缩短一半，即回收225ml浓缩红细胞耗时2分钟(不跳过洗涤程序)。 8、半杯处理技术 8.1 FDA批准的部分装满离心杯清洗技术，最大限度地回输红细胞 9、红细胞状态 9.1 术中红细胞回收、浓缩红细胞采集，最终产品为红细胞悬浮液：不但可以进行良好的自体血回输，还为日后的科研发展创造条件。 10、状态指示灯 10.1 突出的指示灯，让操作者在手术室的任何位置，一眼识别系统的工作状态。 11、工作模式 11.1 全自动模式：全自动启动与处理，无需人工干预（自动追加盐水冲洗量，无需人工干预追加，最大的提高红细胞的洗净率。整个过程无需专人看管，提高工作效率）。 11.2 半自动模式：可由操作员介入，根据操作需要随时进行操作 11.3 术后模式：配备专门的术后引流模式，回收术后出血。 11.4 紧急模式：在紧急状况下可以处理速度翻倍，并且仍然像全自动模式一样包含洗涤程序。 11.5 一键终结：手术结束时拥有终结键，只需一键即可完成剩余血液的回收，并自动排空回输管道。 11.6 术前分离方案：此项功能在医疗器械注册证适用范围上有明确注明。可以为手术病人术后恢复凝血功能，也可以为制作纤维蛋白胶和凝胶提供自身来源，并且术前采集血小板的实例已发表在国家级的刊物上（需提供证明材料）,耗材注册证上面注明能够用于术前血小板分离、采集（需提供耗材注册证证明材料）。 12、离心机 12.1 离心机转速2050-7500转； 12.2 莱森杯5650rpm； 12.3 吹塑杯7500rpm； 12.4 术前分离 2050-5650rpm； 12.5 设备根据不同的操作需要自动选择最佳的离心机转速，是最佳的红细胞采集的转速。 13、血液传输泵速 13.1 血液传输泵速可达到1000ml/min，能够充分满足临床在快速且大量出血等紧急状况下，极快地收集、处理、回输红细胞。 14、离心杯型号 14.1 有不同规格离心杯供选择，以适应出血量不同的成人及儿童需要，离心杯处理耗材套装已预先连接废液袋，保持系统的无菌性。 15、质量与安全保护系统 15.1 储血器水平监测器：根据事先设定，在储血器中血液达到预期量时，自动启动机器开始工作。 15.2 清洗质量报警器：对清洗过程进行全程监控，并提供建议。尤其骨科患者可以得到安全的成品。 15.3 空气监测器：避免外界气体进入密闭处理系统。顺利保证每个程序自动完成。 15.4 红细胞溢出监测器：避免清洗时，因泵速过大而造成红细胞意外损失, 保证红细胞最大的回收率。 15.5 卡紧管路监测器：避免因误操作管路，而造成的血球破坏, 保证过程当中顺畅。 15.6 废液带称重监测器：全自动模式时，避免无人看管致废液溢出返流到离心杯中。 15.7 离心杯渗漏监测器：可以侦测到离心机中离心杯的破坏,即使发生意外情况也能尽早解决。 15.8 离心杯光学监测器：探测到离心杯中充满红细胞，而自动进入清洗程序，保证成品的浓度和质量 16、数据管理系统 16.1 可保留最近患者相关数据，并且通过USB接口进行数据传输，操作者可通过“方案设置”预先配置并保存多种不同的设置组。 17、条码阅读器 17.1 通过条码扫描识别所用耗材，避免了耗材识别错误 18、负压系统 18.1 内置智能负压吸引，同时负压吸引主机一体机。当仪器检测到在表面进行抽吸时，真空度较低。当仪器检测到浸没在液中时 ，真空度自动升高，保护红组织和红细胞的完整，不受破坏，也方便进行术后回收。 19、维修站 19.1 全国有多个维修中心； 20、配件库 20.1 不但可以提供现货供应，在售后服务当中也能提供现成的配件； 21、质量保证体系 21.1 具有FDA和ISO认证 三、其他要求及说明 1、交货时间：自合同签订之日起60天内安装调试完毕