品质管理说明书.docVIP

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4- PAGE 1 ○○○○○有限公司○○○印品 質 管 理 說 ○○○○○有限公司 ○○○印 撰寫項目: 一、經營者之責任 二、品質管理系統 三、契約內容 四、設計管理 五、文書資料管理 六、物料、零件管理 七、製造、組裝作業流程 八、試驗裝置之管理維護 九、品質記錄之管理 十、不良品之管理 十一、庫存品、包裝、儲存及出貨管理 十二、人員之教育訓練 十三、認可合格標示之管理(詳細填寫如何管理包括如何領取標籤、管理人員、保管場所取得之認可標示) 並請依次頁所列之【要點】及【企業內實施例】之方向撰寫適合貴公司之品質管理說明書 品 質 管 理 說 明 書(範例A公司) 1.經營者之責任 1.1.品質方針 公司以能達成符合外部˙內部顧客要求的「卓越的綜合品質」為宗旨。 1.所謂「卓越的綜合品質」,就是充分的認識顧客對象及充分理解其要求事項,無誤且正確履行顧客要求。 2.下列署名者,將負全責確認公司內所有階層都理解本品質方針,加以實行及維持。為實施本品質方針,將公司的品質系統以品質管理說明書的形式撰寫。 3.本品質管理說明書是以設計、製造為中心,符合國內˙外顧客的要求,管理說明書當中亦包含公司品質系統的作業標準書。 4.公司的品質系統,為符合CNS○○○(ISO 9001;1994)的要求事項,而加以組織化。 總經理簽名 廠長簽名 經理簽名 人事部門主管簽名 營業部門主管簽名 採購部門主管簽名 生產管理部門主管簽名 設計部門主管簽名 技術部門主管簽名 品質管理部門主管簽名 : ○ ○ ○ : ○ ○ ○ : ○ ○ ○ : ○ ○ ○ : ○ ○ ○ : ○ ○ ○ : ○ ○ ○ : ○ ○ ○ : ○ ○ ○ : ○ ○ ○ 制定者:○○○ 核准者:○○○ 頁數:1 液化石油氣容器認可作業及管理要點三(四) 品 質 管 理 說 明 書 (本資料參考先鋒企業管理發展中心出版之ISO9000品質手冊的製作方法) 項目 要    點 企業內實施例 1.經營者之責任 1.品質方針 1.經營者明確訂出品質之方針、目標及責任並製成書面資料。 2.品質方針要能讓組織的所有階層都理解、實施、維持並將方針理念貫徹至全公司。 1.總經理(事業部長)要決定品質方針,並加以製成書面資料。 2.與事業方針之關連明確。 3.明確讓人理解品質方針。 4.確實施行並加以紀錄。 5.公司所有階層的人對品質方針都能回答。 2.組織 1.責任及權限 1.明確影響品質之所有人的責任、權限及其相互關係。 2.特別明訂下列各事項。不合格預防、製品品質問題之記錄、解決案之建議及提供、解決案之實施、不適合品之管理等。 3.經營者提到「以全員之力」,但到底由誰來發動,預先明確訂定是極為重要的。 1.與品質有關之所有部門的責任˙權限明確並加製成書面資料。 2.明訂部門的業務內容,且依照此業務內容進行工作。 3.有決定設計˙技術˙檢查˙生產管理部門等標準的變更責任者。 4.記錄品質問題的方法,全部都有依照文件決定,且實際有實施。 5.決定停止生產線、停止出貨的權限者。 6.依據責任˙權限所決定的部門之解決案˙變更等之指示已有發出。 7.有部門負責裝置校正異常、工程異常、市場抱怨等的品質問題。 2.經營資源 1.明訂驗證的經營資源(手段)的要求事項,並準備充份的經營資源。 2.對包含內部品質稽核的驗證手段,應指派充分訓練的人員來擔當。 1.明訂設計、技術、製造、檢查、售後服務等之各部門,其各個的驗證步驟並製成書面資料)。 2.訂有具體驗證之手段、內容等。 3.明訂驗證必要之資格、驗證的時期、步驟。 3.管理者責任者 1.明訂品質系統之架構、履行、維持權限及管理負責人。在此所謂的管理負責人,是指代理總經理(事業部長)統合品質系統之責任者。 1.為使品質系統能履行、維持,決定具有全部權限及責任之管理負責人。 2.管理負責人要進行品質系統之管理。 [註]通常品管(品保)科科長是適合人選。 3.管理˙審查∥由經營者在評價 1.以何人、何時、何地,對品質系統如何重新檢討,加以改進,並記錄存查。 1.品質系統所檢討的基準: -何種場所(定期、市場抱怨、工程異常時、內部稽核時等)。 -以何者為對象 -誰參加 -以何種方法來做 2.依據基準加以實施(基準包含品質方針及對目標的合適性),並將記錄加以保管。 2.品質系統 1.一般 1.制定並維持書面資料系統,已符合ISO 9000系列標準的要求事項。 2.將製成書面資料之品質系統製成總括性的品質手冊。 1.製作品質手冊。 2.品質手冊要使有關人員徹底瞭解。 3.品質手冊中的規章、基準、規定,能徹底實行。 2.品質系統之程序 1.制定適合ISO 9000 系列標準規格要求事項及品質方針之程序書。 2.使制訂的程序書、品質系統能有效的實行。 [註]這裏

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