乳腺癌的内分泌治疗法研讨.pptVIP

MA.17 是一组多个国家参加的随机双盲安慰剂对照临床试验。5187例绝经后早期乳腺癌术后病人，先口服TAM 5年，然后随机分为两组，一组病人改服来曲唑，另一组病人服用安慰剂。中位随访时间2.4年，结果显示，两组乳腺癌事件数（局部区域复发、远处转移与新发乳腺癌）分别为75例与132例，4年无病生存率分别为93％与87％（p=0.000077）。这一结果表明，在给予标准TAM治疗5年后，再用来曲唑5年能进一步提高疗效。 国际乳腺组（BIG）1-98试验 BIG 1-98是关于来曲唑作为绝经后早期乳腺癌辅助治疗与TAM单药或序贯用药对比的III期临床试验。 入组患者8028例，随机分为4组：A组TAM；B组来曲唑；C组TAM 2年序贯来曲唑3年；D组来曲唑2年序贯TAM 3年。经过26个月的中位随访，无病生存事件风险来曲唑组比TAM组降低19％。当统计中去除非癌死亡时，其结果更加显著（21％）。 IES 031（Intergroup Exemestane Study 031）试验 共纳入4742例绝经后受体阳性的乳腺癌患者，在手术后先用TAM2～3年（每日口服20mg），然后随机分为两组，一组（2362例）改用依西美坦治疗（每日口服25mg），另一组（2380例）继续接受TAM治疗2～3年。中位随访30.6个月的结果显示，依西美坦和TAM组事件数（局部复发或远处转移、对侧乳腺