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高血压药物
【商品名称】拜新同
【英文名称】Nifedipine controlled released Tablets
【剂型】控释片剂
【成份】
硝苯地平
【性状】
薄膜衣片。每片内含有30毫克,60毫克硝苯地平。其他成份:羟丙基甲基纤维素,氧化聚乙烯,硬脂酸镁,氯化钠,红色氧化铁(E/72C.1.77491),醋酸纤维素,乙二醇聚乙烯3350,羟丙基纤维素,丙二醇,二氧化钛(E171/C.1.77891
【适应症】
①冠心病。慢性稳定性心绞痛(劳力性心绞痛)② 高血压
【用法用量】
治疗时应尽可能按个体情况服药。除非特殊医嘱,成年 人推荐下列剂量: ①冠心病 慢性稳定性心绞痛(劳力性心绞痛) 拜新同30毫克片剂,一次30毫克(一次一片),一日 一次② 高血压 拜新同30毫克片剂,一次30毫克(一次一片),一日 一次 通常治疗的初始剂量为每日30毫克。疗程:用药时间应 由医生决定。用药方法:通常整片药片用少量液体吞服,服药时间不 受就餐时间的限制。 该药片不能咀嚼或掰断后服用;
【不良反应】
临床最常见的不良反应,依据发生的频率和不同的人体系统(n=9566,13.10.98);以下情况发生率在1%到10%之间:整个机体 虚弱( 疲劳), 水肿,心痛心血管系统 末梢性 水肿,血管扩张(面红,热感), 心悸 消化系统 便秘神经系统 眩晕 以下情况发生率在0.1%到1%之间:整个机体 腹痛,胸痛,腿痛,不适,疼痛心血管系统 低血压,体位性 低血压,晕厥,心动过速消化系统 腹泻,口干,消化不良, 腹胀, 恶心肌肉骨骼系统 腿部肌肉痉挛神经系统 失眠、紧张、感觉异常、嗜睡, 眩晕呼吸系统 呼吸困难皮肤及其附属结构 瘙痒,皮疹泌尿生殖系统 夜尿, 多尿 以下情况发生率在0.01%到0.1%之间:整个机体 过敏反应,胸骨后疼痛, 寒战, 面部 水肿,发热心血管系统 心胶痛(不稳下型除外),心脏不适消化系统 厌食,暧气,胃肠道不适,牙龈炎, 牙龈增生,GGT升高, 肝功能异常, 呕吐肌肉骨骼系统 关节痛,关节不适,肌肉痛神经系统 感觉迟钝,睡眠异常,震颤呼吸系统 鼻出血皮肤及其附属结构 血管神经性 水肿,多形性皮疹, 脓疱疹,出汗,荨麻疹,大 疱疹特殊感觉 视觉异常,眼部不适, 眼痛泌尿生殖系统 排尿困难,尿频 自发报道的最常见药物不良反应 根椐CIOMSIII频率分类及COSTART人体系统名(5thed .mod.,拜耳)计算:(n=2886,状态:15.09.98)发生率0.01%整个机体 过敏反应消化系统 粪石,言语困难,食管炎,牙龈不适,肠梗阻,肠道 溃疡, 黄疸,SGPT升高血液淋巴系统 白细胞减少, 紫癜代谢与营养异常 高血糖,体重下降肌肉骨骼系统 肌肉痉挛皮肤及其附属结构 剥脱性皮炎,男子女性型乳房特殊感觉 视觉模糊对于伴有恶性 高血压和低血容量的透析患者,可由于血管扩张而引起血压明显下降。
【禁忌】
拜新同,禁用于已知对硝苯地平过敏者;硝苯地平禁用于心 源性休克;由于酶诱导作用,与利福平和用时,硝苯地平达 不到有效的血液浓度。因而不得与利福平合用。
【注意事项】
对于 心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者,当血压很低时(收缩压90mmHg的严重 低血压),服用拜新同,应十分慎重。 拜新同有不可变形的物质,因此胃肠道严重狭窄的患者使用本品时应慎重,因为有可能发生梗阻症状。 有KOCK小囊的病人(直肠结肠切除后作回肠造口)不能使用拜新同。 用钡餐作对比检查时,拜新同可引起假阳性结果(因填满缺损处,而被误认为 息肉)。 妊娠妇女若同时静注硫酸镁,应给予密切监测。 肝功能损害:患者用药须严格监测,病情严重时应减少剂量。 受精试验:试管受精试验中,硝苯地平类钙离子拮抗剂。与精子头部的可逆性生化改变有关,从而损伤精子的功能。那些反复进行试管受精不成功的男性,在无其他原因可寻时,应考虑到硝苯地平类钙离子拮抗剂可能是其原因。 对连通器同及操作机器能力的影响:由于对药物反应因人而异因此有可能损伤驾驶及操作机器的能力,这种作用在治疗初期,更换药物及饮酒时尤其明显。 拜新同有不可吸收的外壳,这样可使药品缓慢释放进入人体内吸收。当这一过程结束时,空药片可在粪便中发现。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期间禁服拜新同。动物试验表明会发生胚胎中毒,胎儿 中毒或畸胎。动物实验中,引起胚胎中毒,胎儿中毒和畸胎 的各种剂量对母体都有毒性;并高出人类最大剂量数倍。 对于孕妇,尚未作适当的和对照的研究。 硝苯地平能进入母乳。因为尚无婴儿可能产生何种影响的报 告,所以哺乳期间必须服用硝苯地平时,首先要停
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