作为HT4受体激动剂的喹啉酮.ppt

专利申请文件的撰写 －－生物技术领域 概述 遗传工程领域申请文件的撰写 微生物工程领域申请文件的撰写 案例 说明书的作用 保证可实施性 如何做；如何用 帮助理解发明 有助于审查和检索 解释权利要求作用 侵权判断中界定保护范围 技术文献作用 有助于公众参考和借鉴 权利要求书的作用 确定要求保护的技术方案 判断新颖性、创造性、实用性的基础 界定保护范围 侵权判定中界定是否落入权利范围 决定专利权价值的因素之一 根据保护范围大小影响转让、许可的价值 专利申请的必备文件： 申请发明专利的，应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。（A26.1) 依赖遗传资源完成的发明创造，应说明其直接来源和原始来源 (A26.5) ；在请求书中说明，并填写规定的表格（R26)。 发明涉及新的、公众不能得到且无法自行制备的生物材料，应提交保藏，出具保藏证明，并在说明书中予以说明。（R24) 说明书的实体要求 说明书应当对发明作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准。 （A26.3) 权利要求书的实体要求 权利要求书应当以说明书为依据，清楚、简要地限定要求专利保护的范围。（A26.4) 独立权利要求应当从整体上反映发明的技术方案，记载解决技术问题的必要技术特征。(R20.2） 说明书的形式要求（R17) 发明名称 技术领域 背景技术 发明内容 发明要解决的技术问题 技术方案 有益效果 附图说明（如果有附图） 具体实施方式 序列表（有核苷酸或者氨基酸序列的）＋计算机可读形式的副本 权利要求书的形式要求（R19-22) 应当记载发明的技术特征 应当有独立权利要求，也可以有从属权利要求 独立权利要求：前序部分＋特征部分 从属权利要求：引用部分＋限定部分 择一引用；不得多项引多项 生物材料的保藏（ A26.3、R24、R25) 满足发明能够实现的要求 生物材料的概念？ 带有遗传信息；能够复制 例如：基因、质粒、微生物、动物、植物等 何种生物材料需要保藏？ 公众不能得到（私人拥有，不公开发放） 对该生物材料的说明不足以使本领域技术人员实施 生物材料的保藏（ A26.3、R24、R25) 保藏办法 保藏单位：CGMCC; CCTCC，也是国际保藏单位； 申请日前向保藏单位提交保藏（有优先权的，指优先权日） 申请日起四个月向专利局提交保藏证明和存活证明； 在请求书和说明书中写明保藏生物材料的保藏单位名称、地址、保藏日期和保藏编号 不符合上述规定的后果 视为未保藏 说明书公开不充分，或者不享受优先权 遗传资源的来源披露(A26.5,R26) 依赖遗传资源完成的发明创造，应说明其直接来源和原始来源，未能说明原始来源的，应陈述理由。 遗传资源的概念？ 取自人体、动物、植物或者微生物等含有遗传功能单位并具有实际或者潜在价值的材料 直接来源和原始来源？ 直接来源是获取遗传资源的直接渠道，说明获取的时间、地点、方式、提供者等信息； 原始来源是指遗传资源所述的生物体在原生环境中的采集地，说明采集该遗传资源所述的生物体的时间、地点、采集者等信息。 遗传资源的来源披露(A26.5,R26) 依赖遗传资源完成的发明创造？ 利用了遗传资源的遗传功能完成的发明创造 例如：植物提取物？从某地区人群筛选特定基因？ 如何说明？ 请求书中说明 填写《遗传资源来源披露登记表》 无法获知原始来源时，如何陈述理由？ 陈述理由，必要时提供有关证据 未披露的后果？ 驳回，但不是无效理由 （一）涉及DNA序列（基因）和多肽（重组蛋白）本身的发明 说明书 名称和结构 制备方法 用途 说明书 DNA序列和多肽的名称 结构基因通常用该基因编码的产物来表示名称。 尚不知表达产物或具有特定用途的DNA序列，可自行决定名称。 多肽的名称有标准命名法的用标准命名法，没有的可自行决定名称。 说明书 DNA序列和多肽（重组蛋白）的结构 说明书应清楚描述DNA序列（基因）的详细结构，最佳方式是碱基序列表示。 多肽或者蛋白质的结构以氨基酸序列表示。 要求保护特定空间结构的多肽或者蛋白质的，还需要用特定空间结构参数表征。 说明书 DNA序列的制备方法 起源或者来源； 制备的工艺步骤和条件； 收集和纯化的步骤； 鉴定方法等。 说明书 多肽或者重组蛋白的制备方法 获得编码多肽或蛋白质的基因的方法； 获得表达载体的方法； 将基因导入宿主的方法； 从导入基因的转化体收集和纯化多肽或蛋白质的方法； 鉴定所获得的重组产物的方法。 说明书 DNA序列或者多肽的功能或用途 至少描述一种功能或者用途，例如结构基因编码产物的功能，在该功能或者无法直接预测时，需要生物学实验验证； 功能：特定的、实质性的、可信的； 通过同源性推测功能通常不满足