D-二聚体检测及临床应用.ppt

cutoff值0.5,85%的正常人群低于0.5 参考区间：反映的是当地健康人的d-dimer水平，cutoff值：只是用来排除DVT\PE，而不是用于区别健康人群和非健康人群； 人身女习惯；65岁以上的老年人应重新建立参考区间和cutoff值 最低检测限：0.03/0.045 具95%概率与零浓度有显著不同的d-dimer的最小浓度 钩状效应《500、《400时无钩状效应 费用高侵入型受医疗水平限制 简单便捷价格低廉适合常规筛查 结合临床验前概率，当PTP评估为低中风险，DD低于阈值是即可排除诊断，无需再做进一步影像学检查。30-35%怀疑病人免受进一步检查 特异性在50%左右 如果D-dimers实验结果为阳性, 其中50%病例为血栓症 另外50%病例为其它临床症状 - 炎症, - 癌症, - 血肿, - 术后, - 出血, - 怀孕, - 老年人 ... 模板来自于 * D-二聚体检测及临床应用  天津市中心妇产科医院 检验科 冯强 2015.7.16 * ppt课件 D-二聚体简介 D-二聚体检测标准化 D-二聚体检测现状 D-二聚体检测的临床应用 目录 1 2 3 4 * ppt课件 简介 D-二聚体(D-Dimer) 是纤维蛋白单体经活化因子ⅩⅢ交联后，再经纤溶酶水解所产生的一种特异性降解产物。 D-二聚体来源于纤溶酶溶解的交联纤维蛋白凝块 。 * ppt课件 纤溶酶 凝血系统 内源性凝血 外源性凝血 凝血酶原 凝血酶 纤溶酶原 纤维蛋白单体 纤维蛋白原 交联纤维蛋白 FDP X,Y,D,E等碎片 X ′,Ｙ′,Ｄ,Ｅ等碎片 DD,DXD, DD/E,YXD等复合物 纤溶系统 D-Dimer形成示意图 纤溶 凝固 FXⅢ FXⅢa * ppt课件 D-Dimer形成示意图 * ppt课件 类型 E D D E D D E D D E D E D D E D E D D D D E D D D D E E D D D E D E D D D D E E E D D D D E D DY YY XD XY DXD YXD XX YXY XXD * ppt课件 检测标准化问题 无统一的国际标准 目前有超过30种检测方法和20多种单克隆抗体应用于临床检测 存在两种报告单位 D-dimer(DDU) 纤维蛋白原当量 (FEU) 抗体对D-dimer不同片段有不同的亲合力 解决方向 制备国际参考品 建立各种检测方法的参考区间和cutoff值 * ppt课件 检测标准化问题 参考区间：反映的是当地健康人的D-Dimer水平 正常人群90%百分位数：0.55mg/L FEU cutoff值：只是用来排除VTE，而不是用于区别 健康人群和非健康人群 85%的正常人群低于0.5mg/L FEU 妊娠女性、65岁以上的老年人应重新建立参考区间和cutoff值 推荐：妊娠女性1.5mg/L FEU、 65岁以上健康老人1.0mg/L FEU为排除VTE的cutoff值 * ppt课件 DDU与FEU DDU:反映小分子片段(195KDa) 校准物:纯化的D-二聚体 FEU:反映大分子片段(340KDa) 校准物:标化的纤维蛋白原水解生成的交联纤维蛋白降解产物，故用降解前纤维蛋白原分子的量来表达 * ppt课件 检测现状 乳胶凝集法 免疫渗滤法 免疫比浊法 ELISA 简单快速， 但敏感性低 检测范围窄 定性或半定量 NycoCard DD: 仪器小巧，快速，独立包装 ，但诊断效能低 Innovance DD : 适用于多种血凝仪，检测时间快速 Liatest STAGO DD：快速，专用仪器，造价高。但排除VTE诊断效能最高 传统ELISA: 特异性较高，试剂廉价，适用普通酶标仪，耗时3h 快速ELISA: VIDAS DD * ppt课件 方法比较 试剂 INNOVANCE D-Dimer VIDA