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- 2019-07-20 发布于安徽
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XXXX制药公司研发部规章管理草案
xxxxxxxxxx管理制度
目的:加强研发部门内部规范化管理,建立健全内部管理制度,提高研发部风险管理水平,实现公司利益和员工个人利益双赢,特拟定本制度。
适用范围:xxxxxxxxxx。
第一章 总则
第一条 根据公司长期目标和xxxxxxx内部管理、安全工作的需要,xxxxxxxxxx应按照公司管理制度及自身特点建立部门管理制度,降低研发风险,提高工作效率,增强科研实验数据的可靠性和准确性,确保公司研发工作的有序进行。
第二条 部门员工均须严格遵守厂内各区域的GMP管理规范,严禁触碰GMP底线。
第三条 xxxxxxxxxx门管理包括:部门相关人员职责、部门文件管理、实验仪器和设备管理、物料、化学试剂管理及其相应台账明细、记录管理、标签管理、清洁管理、危险废弃物及其包装物管理、部门安全管理、外来人员管理、部门纪律管理、考勤制度管理。
第二章 部门相关人员职责
研发部门相关人员应明确以下职责:
xxxxxxxxxx全体人员必须签署公司保密协议,严禁将部门信息透露在外。
部门负责人:负责项目品种的调研和进度跟踪、公司内部各部门间的协调工作及向公司高层汇报工作;对实验室具有直接管理责任;并对所有部门人员具有管理、引导职责;定期开展部门会议;负责与合作方的沟通和协调、对最终的资料记录完整性进行审核把关。
3. 制剂组长
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