检验检测机构资质认定操作规范.docVIP

PAGE 检验检测机构资质认定操作规范 一、行政审批项目名称、性质 （一）名称：检验检测机构资质认定 （二）性质：行政许可。 二、设定依据 （一）《中华人民共和国标准化法》第十九条县级以上政府标准化行政主管部门，可以根据需要设置检验机构，或者授权其他单位的检验机构，对产品是否符合标准进行检验。 （二）《中华人民共和国产品质量法》第十九条 产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，经省级以上人民政府产品质量监督部门或者其授权的部门考核合格后，方可承担产品质量检验工作。 （三）《中华人民共和国计量法》第二十二条：为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。 （四）《中华人民共和国食品安全法》第五十七条：食品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得资质认定后，方可从事食品检验活动。 （五）《实验室和检查机构资质认定管理办法》。 （六）《食品检验机构资质认定管理办法》。 （七）国务院《关于规范国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知》（国发〔2015〕6号） （八）《广西壮族自治区人民政府关于取消和调整一批行政审批事项的决定》（桂政发（2016）38号） 三、实施权限和实施主体 实施主体：北海市质量技术监督局 四、行政审批条件 本行政审批需组织技术审查，由北海市质量技术监督局审批。 五、实施对象和范围 在北海市辖区内的检验检测机构。 六、申请材料 （一）首次申请 （1）《实验室资质认定申请书》（一份，有食品检验项目的机构同时提交《食品检验机构资质认定申请书》）； （2）典型检测报告（模拟检测报告一份）； （3）质量手册（一份）； （4）程序文件（一套）； （5）最近一次管理体系内审、管理评审记录（复印件一份）； （6）有效的组织机构代码证（复印件一份）； （7）法律地位证明： ①独立法人实验室：有效的营业执照、事业单位法人证书或其他法人证明文件（经营范围一般应注明相关检验、检测、检定、校准、实验、测试、勘查、测量、鉴定等字样，不得包含设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等业务）（复印件一份）； ② 非独立法人实验室： a、所属法人单位法律地位证明文件（有效的营业执照、事业法人证书或其他法人证明文件）复印件一份； b、法人授权文件（一份）； c、实验室设立批文（一份）； d、最高管理者的任命文件（一份）； （8）标准有效性查询报告; （9）新建质检站（所）的受理，需提交已取得首次建立质检站（所）批准筹建文件。 （二）复查换证 在资质认定计量认证证书有效期届满前6个月向发证部门提出复查申请；未按规定期限提出申请的，按首次申请办理。 （1）《实验室资质认定申请书》（一份，有食品检验项目的机构同时提交《食品检验机构资质认定申请书》）； （2）典型检测报告（一份）； （3）质量手册（一份）； （4）程序文件（一套）； （5）最近一次管理体系内审、管理评审记录（复印件一份）； （6）资质认定计量认证证书（复印件一份）； （7）有效的组织机构代码证（复印件一份，司法鉴定机构不需提供）； （8）法律地位证明： ①独立法人实验室：有效的营业执照、事业单位法人证书或其他法人证明文件（经营范围一般应注明相关检验、检测、检定、校准、实验、测试、勘查、测量、鉴定等字样，不得包含设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等业务）（复印件一份）； ② 非独立法人实验室： a、所属法人单位法律地位证明文件（有效的营业执照、事业法人证书或其他法人证明文件）复印件一份； b、法人授权文件（一份）； c、实验室设立批文（一份）； d、最高管理者的任命文件（一份）； （9）标准有效性查询报告; （三）扩项 在资质认定证书有效期内，增加检测项目范围、增加检测方法标准（含标准变更中检测方法的实质改变）、新增实验室工作场所的，按扩项办理。对于到期复查的，扩项申请应与复查申请一并办理。 （1）《实验室资质认定申请书》（一份，扩展食品检验项目的需提交《食品检验机构资质认定申请书》，只填写与扩项相关内容）； （2）扩项产品的典型检测报告（每小类一份）； （3）资质认定证书（复印件一份）； （4）质量手册（一份，有变化时提交） （5）自治区质监局同意扩项证明材料（复印件一份）。 （四）实验室名称、地址变更 （1）实验室资质认定重要变更备案审批表（一式两份）； （2）变更后的营业执照/事业法人证书（复印件一份）； （3）变更后的组织机构代码证书（复印件一份）； （4）原机构资质认定计量认证证书及其附表原件； （5）名称或地址变更前和变更后实验室人员、设施设备、检测能力、管理体系、法律责任义务等方面对照