生物医用材料系列生物医学材料消毒及灭菌.ppt

生物医学材料的消毒与灭菌 第一节 微生物的灭杀 第二节 生物医学材料的热灭菌法 第三节 生物医学材料的化学灭菌法 第四节 生物医学材料的辐射灭菌法 第五节 灭菌技术的发展 消毒: 指杀灭(破坏)非芽胞型和增殖状态 的致病微生物的过程. 灭菌: 指杀灭物品中一切微生物的过程。 方法有三种: 热灭菌、化学灭菌、辐射灭菌。 灭菌能达到消毒目的； 消毒达不到灭菌要求。 某些化学药剂低浓度是消毒剂, 高浓度时是灭菌剂。 无法严格确定微生物的致病性。 医用制品用于人体，应属灭菌处理； 一般医用外科制品灭菌后要求： 芽胞存活率低于10 -6，即100万次无菌实验后，阳性率 1。 灭菌和消毒无法严格区别，统称“消毒”。 4.1 微生物的灭杀 微生物是一群体形微小、构造简单的低等生物, 一般由单细胞构成，也有简单的多细胞和没有典型细胞形态的类型。 一切微生物包括病原菌和非病原菌： 如 细菌、放射菌、真菌、芽胞, 病毒、立克次氏体等。 芽胞是某些微生物在其生命周期中的正常休眠阶段, 其耐杀灭性要比增殖状态高许多倍。用消毒方法不能杀灭芽胞, 肝炎病毒等。 由于芽胞膜致密耐热, 对化学品等抵抗能力强, 因此常以杀灭芽胞作为评价灭菌效果的依据。 灭菌过程中，杀灭微生物的速率通常与微生物的浓度或单位体积内微生物的数目成正比。 1 N0 K= In t Nt t: 灭菌时间；N0 ：灭菌前原始微生物 数目；Nt：灭菌后存活的微生物数目。 杀灭微生物的速率的另一种表示法是用“1/10减少时间”的 D值 来表示，即杀灭90%微生物所需要的时间，其为速度常数的倒数。 D值单位： 热化学灭菌：时间分或小时； 电离辐射灭菌：拉得。 4.2 生物医学材料的热灭菌法 灭菌温度越高,灭菌效果越好。高压消毒时间与温度的关系是: 115 oC, 0.7千克/厘米2表压, 30分钟; 121 oC, 1千克/厘米2表压, 20分钟; 126 oC, 1.4千克/厘米2表压, 15分钟. 高压蒸汽灭菌温度受压力控制，压力增高， 温度增高。 高压蒸汽灭菌应考虑: 1. 热灭杀时间； 2. 热力穿透时间 （包装大小、安放位置等）； 3. 安全时间。 高压蒸汽法对材料灭菌, 要求材料至少要能耐受 115 oC 以上 的高温. 适用于高压蒸汽消毒的高分子材料有: 聚丙烯, 尼龙, 硅橡胶, 天然橡胶, 聚四氟乙烯, 聚三氟氯乙烯, 氟乙烯丙烯共聚物, 聚碳酸酯, 聚对苯二甲酸乙二醇酯, 环氧树脂等。 其他高分子材料大都不适用. 重要的是, 这种灭菌方法不能适应工业规模高分子制品的灭菌要求。灭菌后的产品不宜长期保存, 因此需要开展灭菌方法的研究和建立相应工业规模的灭菌装置，以适应生物医学材料的发展要求。 4.3 生物医学材料的化学灭菌法 化学灭菌法是使化学药品渗入到微生物的细胞内与其反应形成化合物, 影响蛋白质、酶系统的生理活性, 破坏细胞的生理机能而导致细胞死亡,达到灭菌效果。 两种类型的消毒灭菌剂： 1.液体与固体的水溶液； 2.气体。 1.重金属及其化合物: 主要包括汞、银、铜重金属盐类, 都是蛋白 质沉淀剂。杀菌作用是由于重金属离子易与细胞 蛋白质结合而使之变性, 或者与酶的-SH基结合而 使酶失去活性。 2. 醇类: 有乙醇和异丙醇等。 可以使蛋白质变性、干扰微生物的新陈代谢， 抑制细菌繁殖。 3. 过氧化物: 有过氧化氢、臭氧、过氧乙酸和过氧碳酸等。 4. 卤族元素及其化合物: 有氯和碘化合物, 其中氯化合物应用最广泛。 5. 氧杂环化合物: 环氧乙烷,环氧丙烷,?-丙内酯等, 杀菌机制 是由于对蛋白质分子烷基化作用, 干扰微生物酶 的正常代谢而使之死亡。 6. 醛类: 常用的有甲醛和戊二醛, 它们可以使蛋白质 烷基化，还原氨基酸并使蛋白质凝固而达到杀菌 目的, 也是一种临床常用的消毒和灭菌方法。 7. 酚和酚衍生物： 消毒剂中种类最多的一类。包括石炭酸、煤 酚皂。 8. 季氨化合物: 有新洁尔灭, 度米芬, 消毒净等。 主要是改变细胞的渗透性，使菌体破坏并使 蛋白质变性。 9. 表面活性剂: 这类物质可加入培养基中影响微生