- 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
系统影响性评估-System Impact Assessment(SIA);课程简介;系统影响性评估-SIA;法规指南要求-中国;法规指南要求-欧盟;法规指南要求-ASTM;ASTM-制药项目生命周期;法规指南要求-ISPE;ISPE-基于风险的调试和确认;ISPE-系统影响性评估;概述-为什么进行系统影响性评估?;概述-为什么进行系统影响性评估?;概述-直接影响系统验证V模型;概述-为什么进行系统影响性评估?;概述-间接和无影响系统验证V模型;系统影响性评估的重要性;系统影响性评估的重要性;系统影响性评估的重要性;定义说明-系统;定义说明-系统范围;定义说明-系统影响性评估;定义说明-影响性分类;定义说明-直接影响系统;定义说明-间接影响系统;定义说明-无影响系统;定义说明-其他;定义说明-其他;系统影响性评估工作准备;系统影响性评估小组准备;评估小组准备:职责分配;评估小组准备:审核和批准职责;系统影响性评估资料准备;???料需求单;PID(管道仪表流程图)示例;设备清单示例;确定执行日程;其他准备;系统影响性评估工作启动;系统影响性评估执行流程;系统影响性评估-确定系统;确定系统的惯例;确定系统的命名;确定系统的编号原则;系统范围的界定;系统范围的界定;系统范围界定示例;系统范围界定;系统范围界定;系统影响性评估-9个问题;系统影响性评估;系统影响性判定;系统影响性评估文件;系统影响性评估文件;变更控制;实际案例与分析;实际案例与分析;实际案例与分析;实际案例与分析;实际案例与分析;实际案例与分析;实际案例与分析;实际案例与分析;实际案例与分析;实际案例与分析;课程总结
文档评论(0)