一家药品生产企业因违规而被收回药品GMP证书.docVIP

PAGE / NUMPAGES 一家药品生产企业因违规而被收回《药品GMP证书》 在全国整顿和规范药品市场秩序专项行动中，食品药品监督经管部门派出检查组，对李时珍医药集团有限公司进行了现场检查。经查，该企业药品生产不符合《药品生产质量经管规范》的要求。国家食品药品监督经管局已责成湖北省食品药品监督经管局依法收回其《药品GMP证书》（鄂E0018）。（2006.12.07） /cmsweb/webportal/W4291/html?searchword=%28GMP+AND+%CA%D5%BB%D8%29 欣弗不良事件有关责任人和企业受到严肃查处 撤销安徽华源生物药业有限公司的“欣弗”药品批准文号 收回该企业大容量注射剂药品GMP证书 近日，国家食品药品监督经管局和安徽省有关部门，对在欣弗不良事件中负有相关责任的单位和个人作出严肃处理。 　　安徽华源生物药业有限公司在生产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）过程中，违反规定生产，未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果，给公众健康和生命安全带来了严重威胁，并造成了恶劣的社会影响。药品监管部门根据《中华人民共和国药品经管法》有关规定，对安徽华源生物药业有限公司生产的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”（欣弗）药品按劣药论处，并作出如下处理决定：一、由安徽省食品药品监督经管局没