ISO标准及内审员培训教材.ppt

6/26/2002 企业管理体系培训教材之 ——ISO9001:2008 质量管理体系内审员培训 制作：邓文全 部门： 质量部 ISO9000基础知识 ISO9000基础知识 ISO9000基础知识 ISO9000基础知识 ISO9000基础知识 ISO9000基础知识 ISO9000基础知识 4.1章节-总要求 4.1章节-总要求 4.2.1文件化要求—总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 5.1管理承诺 5.2以顾客为中心 5.3质量方针 5.4策划 质量目标展开示例： 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 7.1产品实现策划 7.2.1与产品有关要求的确定 7.2.2与产品有关要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3.1设计与开发的策划 7.3.2设计与开发的输入 7.3.3设计与开发的输出 7.3.4~7.3.6设计与开发的评审、验证、确认 7.3.7设计与开发更改的控制 7.3.1~7.3.7设计与开发流程 7.4采购控制 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供的确认 7.5.2生产和服务提供的确认 7.5.3标识与可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量设备的控制 8.1（测量、分析和改进）总则 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 8.3不合格品的控制 8.4数据分析 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施  8.5.3预防措施 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 审核的定义及其分类 内部审核组织及成员资格 内部审核组成员职责 内部审核 目的 内部审核的时机 内部审核的准则 内部审核的范围 内部审核的步骤 内部审核的步骤——审核计划安排 内部审核的步骤——审核计划安排 内部审核的步骤——文件审核（非必须） 内部审核的步骤——首次会议（非必须） 内部审核的步骤——现场审核 内部审核的步骤——现场审核 内部审核的步骤——现场审核 内部审核的步骤——现场审核 内部审核的步骤——现场审核 内部审核的步骤——现场审核 内部审核的步骤——现场审核 内部审核的步骤——不符合报告 内部审核的步骤——不符合报告 内部审核的步骤——不符合报告 内部审核的步骤——审核报告 内部审核的步骤——末次会议（非必须） 内部审核的步骤——纠正措施 内部审核的步骤——跟踪验证 确认质量体系的符合性和有效性 提供组织自我监督、自我完善的机会。 在第二、三方审核之前，纠正体系的不足。 1 2 3 按照策划的时间间隔进行。 1 发生重大质量问题时。 2 最高管理层认为有必要时。 3 第二、三方审核之前。 4 ISO9001:2008标准要求。 1 公司内部的质量体系文件。 2 与产品要求有关的法律法规。 3 客户的合同要求。 4 须审核到体系覆盖的所有产品。 须审核到体系覆盖产品所涉及的所有部门和场所。 须审核到体系覆盖产品所涉及的所有过程。 产品 场所 活动 审核委托 编制审核计划和通知 文件审核 首次会议 现场审核 不符合报告 纠正/纠正措施 跟踪验证 纠正不符合 结案 NG 审核准备 现场审核 跟踪审核 审核报告/末次会议 1、围绕“日程计划”所安排的审核内容。 2、适当的抽样数量（3-12个为宜）。 3、可视现场审核情况，对审核内容作适当调整。 顺查 逆查 随机查 内审员 检查表 按部门审核 或 按过程审核 集中式 或 滚动式 安排的审核方式 1、一年之内，必须审核到体系覆盖的所有产品、场所和过程。 2、年度计划应经过管理者代表或总经理批准。 管理者 代表 年度计划 1、编制内容应涉及到审核目的、范围、日期、受审核部门、审核的内容以及审核员的任务安排。 2、安排审核员任务时，应确保审核员不审核与自己有关的工作。 3、安排的审核内容应考虑到它的重要性，以及以往审核的结果。 4、至少提前一周通知受审部门及审核员。 计划编制要点 内审组长 日程计划 编制人 计划类别 按部门审核一般以该部门所涉及的过程为主线，从策划、实施、检 查、改进的角度展开审核。 例如：审核采购部，审核思路和内容可以是： 采购部的目标（5.4.1）→采购部职责（5.5.1）→采购计划（7.4.2） →采购控制和采购信息管理（7.4.1/7.4.2）→采购产品验证（7.4.3） →供应商数据分析（8.4）→纠正和预防措施（8.5.2/8.5.3） 按部门审核 按过程审核一般以