填充剂类型对微粉化药物含量均匀度的影响.pdf

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填充剂类型对微粉化药物含量均匀度的影响 Zahra N. Mahmoudi, Ngoc Do, Thomas P. Farrell 和 Ali R. Rajabi-Siahboomi   目的 对于微粉化药物的配方,混合的均匀性非常重要。微粉化的药物因为表面积增加在混合过程中常常有集结在一起的趋势。微 粉化的低剂量药物混合物可能因含量均匀度问题和物理不稳定特性而存在挑战。1,2 对于低剂量微粉化药物,配方填充剂的选 择可有助于药物在混合物中的均匀分散,而且在压生时不发生分层。这一研究的目的是探讨不同填充剂和微粉化模型药物的 混合物的均匀性。四种填充剂(微晶纤维素,善达™ ® (Starch 1500 )[部分预胶化玉米淀粉],一水乳糖和磷酸氢钙)用来评价。并 对两个微粉化药物含量 1%和 10%进行了研究。  方法 混合物的组成和制备 表 1 表明 8 种微粉化药物的混合物组成(枸橼酸西地那非),以及四种不同的填充剂,包括:微晶纤维素(MCC,Midrocel 102,Blanver),部分预胶化淀粉( 善达,卡乐康) ,一水乳糖(FF

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