MCSED 9000多功能血细胞分离机参数.docVIP

MCS+ED 9000多功能血细胞分离机参数 MCS+ED 9000多功能血细胞分离机技术规格及要求 序号 技术和性能参数名称 技术和性能参数要求 *1 技术参数（原装进口） *1.1 仪器要求 便携式 1.2 单针、中文操作 单针采集。血小板采集使用中文操作软件。 1.3 采集模式 *1.3.1 功能 血小板采集、红细胞采集、干细胞采集、血浆置换、血浆单采、白细胞去除、血小板去除。 *1.3.2 使用方便性 开机准备迅速，无需盐水预充，采集后无须额外处理。 *1.3.3 耗材类型 有单份、双份耗材及低白细胞耗材供应，可分别进行单、双份和去白细胞血小板（白细胞含量少于1×106）的采集。 1.3.4 机器操作灵活性 耗材安装简单方便，预设的采集参数可根据采集状况进行调整。 1.3.5 血小板保存 采集血小板在22℃ 1.3.6 联网要求 使用HAEMONET管理软件进行多台机器的联网，实时动态监控采集过程。 1.4 安全模式： *1.4.1 袖带要求 具有全自动袖带压功能。 1.4.2 安全系统 具有采血、回输压力监测及报警装置。 具有抗凝剂动态流量监测及报警装置。 具有自动监测采集管路中空气并报警提示的功能。 *1.4.3 盐水补偿功能 在每个循环回血时有全自动补偿盐水功能。 *1.4.4 针头更换功能 献血者血管不好时，可以更换针头。 1.5 耗材要求 1.5.1 耗材安全性 所有管路均为密闭式耗材。 1.5.2 献血者舒适性 所有耗材均为单针操作。 1.5.3 耗材多样性 能提供单、双份及除白细胞的血小板密闭式耗材。 *1.5.4 仪器及相关耗材招标价格 仪器招标价格承诺 中标方保证：仪器招标价格与国内血站近年来同类招标价格相比，处于较低水平。 耗材供应与价格承诺 中标方保证：永久供应单份规格及双份规格进口原装耗材，价格与国内血站同类招标价格相比，处于较低水平。 * 单份血小板耗材 单份血小板采集耗材价格不超过650元/套。 * 双份血小板耗材 双份血小板采集耗材价格不超过750元/套。 *1.5.5 采集过程安全性 管路安装方便快捷，采集过程中所有管路都可视。 1.5.6 参数可修正 参数预设后能根据采集中献血员的状况随时调整。 *1.6 适用性 仪器是便携式，体积小、重量轻，方便带上献血车。 2 应用功能 *2.1 采集用功能 血小板、白细胞、血浆、红细胞单采 *2.2 治疗功能 干细胞采集、血浆置换、白细胞去除、血小板去除。 3 配件 3.1 卖方在中国境内方便地点设有备件库 配备 3.2 备件库内存入保证设备正常运行所有必须的备件 配备，并提供相应的证明文件 3.3 备件库内所有必须备件的供应期 ≥10年 4 专用工具 配备专用工具，卖方应向买方提供设备保护的专用工具。 配备 5 资料 5.1 卖方应向买方提供设备的运行、安装、使用资料和环境要求 配备 6 技术服务 6.1 在设备到达使用单位后，卖方应在7天内派工程技术人员到达现场，在买方技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用 配备 6.2 设备安装后，买方按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。卖方应向买方提供详细的验收标准，验收手册。买方有权委托中国有资质的单位对上述设备进行精密校准 配备 6.3 在中国境内有相应的一个以上零配件保税库，提供相应的文件资料 配备 7 技术培训要求 *7.1 现场培训：卖方应提供现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能 全面负责仪器的使用、维护知识培训教育课程，有恰当的培训计划和考核记录，在采购方相应的培训记录上签字，直至用户方（3~6人）可熟练操作仪器，并发放证书。 7.2 集中培训：根据设备技术要求，可按买方要求提供使用和进修技术人员培训 配备 *8 产品质资要求及生产商、供应商质资要求 8.1 投标产品获得中华人民共和国医疗器械注册证 8.2 生产商必须具有中华人民共和国医疗器械经营企业许可证，经营范围包括三类医疗器械。 8.3 供应商必须具有中华人民共和国医疗器械经营企业许可证，经营范围包括三类医疗器械。 9 售后服务 9.1 自验收合格签字起，一年内连续运转良好。 提供一年期的仪器全免费质保服务；按采购方要求，终身免费提供仪器的每年度维护、校准及软件更新升级服务。 *9.2 设备出现故障后，工程师到位维修响应时间。 ≤24小时 9.3 设备出现故障后恢复运行时间。 ≤24小时 注： 1.标书中注“*”的为功能及使用成本性参数指标，必须满足，并提供满足的证明材料，对任何一项的负偏离将导致废标。 2.对一般性参数指标的负偏离超过三项（不含三项）将导致废标。 3.投标设备的主要技术参数指标需提供经权威机构认证的书面证明材料或厂家白皮书，如有虚假和伪造，一经发现核实，将无条件废标。