标准物质、样品的管理和质量控制概述.pptVIP

目前国内已发布标准物质/标准样品情况 通过广大科技工作者几十年的共同努力，我国已形成了覆盖国民经济各个领域，种类比较齐全的标准物质/标准样品体系。批准的一标准物质截至 2006年7月发布了1334种，有效1316种，二级标准物质截至2006年发布了2315种，有效2275种。 由国家质量监督检验检疫总局（国家技术监督局）批准的国家标准样品截至2006年7月发布了1990种。还有各个行业部门发布的行业标准样品，其数量比国家标准样品更多，如钢铁标准样品就有2833种，有色金属标准样品达1242种。 四、标准物质（标准样品）的质量控制 1 质量体系的建立 1 .1明确的组织管理 1.2文件化的质量体系建立 1）建立一系列文件 2 ）制定质量计划书 2 ）制定质量计划书 （1）项目的来源及意义； （2）技术条件或参数（如成份范围、形 状、执行的相应标准技术规范）； （3） 编制和实施质量计划所涉及的部门、人员的职责、权限的规定； （4）研制过程及要求 （5）项目的时间安排和进度 3.2?? 生产过程的控制 　3.2.1 制备程序 3.2.3 建立完整的制备过程跟踪记录表 3.3 测量过程控制 3.3.1 合作者的确认 3.3.2 标准物质标准值确定程序（见图2） 3.3.3 溯源性和有效性确认 3.3 测量过程控制 3.3.1 合作者的确认 3.3.2 标准物质标准值确定程序 3.3.3 溯源性和有效性确认 3.4 建立完整的质量监督与记录体系 3.4.1 质量监督 3.4.2 质量记录 3.4.3 标准物质信息储存 结束语 自从1906年美国成功地研制第一批冶金标准物质/标准样品的以来，经过了100年的发展，随着全球经济、科学技术、测量技术和社会生活需求的高速发展，需要品种、数量越来越多、质量越来越高的标准物质/标准样品。在现代的科学技术发展和国民经济建设中标准物质/标准样品将会继续发挥重要作用。 本资料来源 　标准物质/标准样品的 　管理和质量控制 　　　　　胡晓燕　唐本玲 　 　　（ 钢铁研究总院分析测试研究所） 一、 概述 二、 标准样品的发展历史 三、标准物质（标准样品）的管理 四、标准物质（标准样品）的质量控制 一、概述 标准物质/标准样品（CRM）的管理在我国是由国家统一管理，作为计量标准或实物标准，均必须符合我国计量法或标准法。国家管理机构制定了一系列的技术规范或导则，这些法律法规数十年来指导并管理着我国标准物质/标准样品的研制，使我国的标准物质/标准样品经历了由简单到复杂、由不成熟到成熟、不断创新、不断开拓的技术领域的漫长历程，在我国的国民经济建设中发挥了很重要的作用。 二|、标准样品的发展史及现状 1、标准样品的发展历史 （1）起源及发展 随着现代科学技术的进步，生产的发展，统一计量单位显得日益重要，早在1875年，有20个国家签定了“米制”公约，设立了国际计量局，为测量工作能超越时间空间和行业界限，获得可比较的测量结果奠定了基础 。 标准样品随着现代工业的出现而发展起来。首先应用于钢铁工业， 1906年美国（NBS）正式制备和颁布了第一批标准样品（4种铁1种钢），(当时英文名称为standard sample)正式确认为具有现代科学技术含义上的标准样品(英文的正式名称为Reference material)。 2、中国标准样品的发展史 （1）我国标准样品的起源 新中国成立以前没有自行研制发布的标准样品，有限使用的标准样品，也是从国外进口。但我们深知，标准样品对发展国民经济的重要作用，为了统一钢铁原材料的分析方法，并为建立标准方法做准备。 我国具有现代意义上的标准样品技术起步于20世纪50年代，在全国理化检验委员会的组织下 1952年我国国家标准化主管部门批准发布了第一批钢铁、铁合金和铁 矿石国家标准样品。 这批标准样品为统一分析方法、培训化学分析人员、提高分析质量、确保测量结果的一致性，为今后制定标准方法发挥了极为重要的作用。 （2）标准物质/标准样品管理的技术委员会 1）全国标准样品技术委员会 到20世纪80年代初期，标准样品被正式纳入标准化管理工作中。 1988年，为了加强标准样品管理，由原国家标准局批准 组建了由近30个部门、科研单位的委员组成的全国标准样品技术委员会(CSBTS/TC118)，委员会秘书处主要负责组织、协调和管理国家标准样品计划 项目的申报、国家标准样品研复制活动的监督和检查、国家标准样品终审的组织、国家标准样品研复制单位和销售