医疗器械相关法律法规试题及答案.docVIP

PAGE 医疗器械相关法律法规试题（全） 单位 姓 名 部门 总分 一、填空题（每题3分，共45分） 1、中华人民共和国行政许可法规定，生产者、销售者应当建立健全内部（ ）管理制度，严格实施（ ）规范、质量责任以及相应的（ ）办法。 2、医疗器械广告有效期为( )。 3、医疗器械广告是( ) 批准的。 4、加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。 5、违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款，可以当场作出行政处罚决定。 6、对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。 7、医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的，处以( )罚款。 8、医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以(