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- 2019-07-27 发布于江西
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医疗机构贯彻落实《医疗机构药品监督管理办法(试行)》自查表
自查单位(盖章): 负责人: 联系电话(手机):
项目
自查内容
自查结果
备注
一、人员与管理
1.1医疗机构应当建立健全药品质量管理体系,完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度,做好质量跟踪工作,并明确各环节中工作人员的岗位责任。
1.2医疗机构应当有专门的部门负责药品质量的日常管理工作;未设专门部门的,是否指定专人负责药品质量管理。
二、药品购进与储存
二、药品购进与储存
2.1 医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。
医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购,禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购。医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当按照《药品管理法》及其实施条例的有关规定办理。
2.2 医疗机构购进药品,应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件,并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件,保存期不得少于5年。
2.3 医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录,做到票、账、货相符。合法票
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