回收浓度=分析标本测得浓度 - 基础标本测得浓度 (实际测得值) 计算: 加入浓度= 标准液量 病人样品量(ml)+标准液量(ml) ×标准液浓度(理论真实值) 回收率(%)= 回收浓度 加入浓度 ×100(理想值为100%) 比例系统误差=1-回收率= = 真实值-测定值 真实值 误差值 真实值 (一)一级标准品(原级参考物) 定义: 是已经确定的稳定而均一的物质,其数值已由决定性方法确定或由高 度准确的若干方法确定,所含杂质已经定量。 应用: 用于校正决定性方法,评价和校正参考方法以及为“二级标准品”定值。 (二)二级标准品(次级参考物) 定义: 这类标准品可以是纯溶液(水或有机溶剂的溶液),也可以存在于相 似基质中。可由实验室自己配制或为商品,其中有关物质的量由参考方法 定值或用一级标准品比较而确定。 应用: 主要用于常规方法的标化和控制物的定值。 (三)控制物(质控物) 用二级标准品和常规方法测定,用于常规质量控制,以控制病人标本的测定误差。控制物不能用于标定仪器或方法。 定值血清:在发生问题时查找原因 未定值血清:一般情况下使用 另:用二级标准品和常规方法测定,然后定值经过修正后得到校准品。 决定性方法 一级标准品 参考方法 二级标准品 常规方法 控制物 四、实验方法选择的原则 总原则: 从实际出发,根据实验室的条件和检测要求确定适当的方法。 条件优越的实验室:参考方法 一般临床化学实验室实验室:常规方法或使 用方便的参考方法 尽量选用国内外通用方法或推荐方法,便于方法 的规范化和质量控制,重点考虑实用性和可靠性。 常规方法选择时的原则: (一)实用性 微量快速、方法简便、安全可靠、成本低廉 (二)可靠性 所选方法具有较高的精密度、准确度和较大的检测能力,保证测定结果的准确性能满足方法允许误差限度的要求。 标本μl、试剂ml 五、实验方法选择的步骤 (一)广泛查阅文献: (二)选定侯选方法:全面认识该法。 (三)侯选方法的初步试验: 根据方法选择的要求,比较各种方法 初步试验包括:简单 标准曲线和重复性 质控血清和新鲜标本的重复实验 析浓度不同的标本,并与公认的参考方法的结果对比. 初步试验目的: 使工作者熟悉有关技术,掌握各分析步骤要点,判断能否适合本室条件要求.根据所获得的资料确定是否有必要作进一步研究。 初步试验 第四节 实验方法的评价 初步试验 判断符合实验要求 系统评价 决定该方法是否可接受 分析评价试验测得结果和 比较方法性能判断的标准 实验方法系统评价的过程:对实验误差的测定 一、实验误差 定义:指量值的给出值与其客观真值之差. (一)实验误差的分类:依据来源性质 实验误差 系统误差 SE 随机误差 RE 恒定系统误差 CE 比例系统误差 PE 广泛性 不可求 另:粗大误差 系统误差(systematic error, SE) 定义:指一系列测定值对真值存在同一倾向的偏差。 特点: ①具有单向性,而没有随机性,常有一定的大小和方向; ②一般由恒定的因素引起,并在一定条件下多次测定中重复出现; ③当找到引起误差的原因,采取一定措施即可纠正,消除系统误差能提高测定的准确度。 分类: CE:指由干扰物引起的使测定值与真值存在恒定大小的误差,误差大小与被测物浓度无关,而与干扰物浓度相关。 PE:指相对于被测物浓度有相同的百分比误差,误差的绝对量与被测物浓度成正比。 引起误差的原因: ①方法误差:最严重,最难避免; ②仪器和试剂误差:可以采取措施避免。 随机误差(random error,RE) 特点: ①误差没有一定的大小和方向,可正可负,数据呈正态分布; ②具有不可预测性,不可避兔,但可控制在一定范围内; ③当分析步骤越多,造成种误差的机会越多; ④随测定次数增加,其算术均数就越接近于真值。 定义:指在实际工作中,多次重复测定某一物质时引起的误差。 由测定仪器、试剂、环境等实验条件的改变以及分析人员操作习惯等因素的变化而引起。 系统误差 随机误差 引起误差的原因 引起误差的
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