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ISO/TS16949:2002质量管理体系建立和实施中
技 术 部 的 任 务 和 要 求(参考)
1总要求
1.1建立和实施ISO/TS16949:2002质量管理体系对我公司的发展至关重要,各部门应高度重视,抓紧时间完成本部门归口管理的工作,确保公司顺利通过ISO/TS16949:2002质量管理体系认证审核。
1.2本部门最重要的是对本部门归口管理的过程进行控制,及时填写本部门应填写的过程控制记录表格,编制有关的报告。并配合其他部门完成本部门涉及的质量管理体系其他有关工作。
1.3对过程控制采用的是过程方法。过程的示意图如下图所示。每个部门都要从本部门分管过程的输入、输出、需要的资源、岗位人员的能力、过程运行应遵循的程序(方法)和衡量过程业绩的指标几方面,对过程进行分析、评价和控制,看看是否符合体系文件或策划的要求,认真对过程实施控制,直至过程输出满足输入的要求,并要对过程进行持续改进。
过程如何做(方法/程序/技术)过程的活 动过程输入使用什么资源
过程如何做
(方法/程序/技术)
过程的
活 动
过程输入
使用什么资源
(设备/材料)
过程输出
过程的关键准则
(判断过程的业绩指标)
由谁进行
(分管部门/能力/培训)
1.4 ISO/TS16949:2002质量管理体系认证审核,要求极严格,要求提供一年体系运行的记录和资料,特别是过程的业绩及其发展趋势,画出趋势图,如下图:
1.5各部门都要以过程方法的思路,考虑本部门在质量管理体系中分管哪些过程,按以上“乌龟图”的方法,去控制自己部门归口管理的过程,确保过程稳定受控。过程分为:
1)顾客导向过程(简称COP)
公司直接与顾客要求有关的过程,如顾客产品要求的确认和评审、投诉、服务和顾客生产件批准等过程。其过程的输入/输出都在顾客处。
2)支持过程(简称SP)
支持和实施顾客导向过程的过程,如采购、生产、培训、文件控制等过程。
3)管理过程(简称MP)
为管理和控制顾客导向过程和支持过程所进行活动的过程,如管理评审、内部审核、数据分析等过程。
我公司的顾客导向过程(COP)、支持过程(SP)和管理过程(MP)之间的关系见附录1的流程图。
2目标
2.1确保2007年8月底前认证机构现场初审顺利通过,进入现场正式审核。
2.2确保体系适宜,运行充分、有效、增值。
2.3各部门应提供从2006年8月1日起至2007年8月底止的完整记录和资料。
2.4现场达到清洁、有序、标识和处于良好维护状态,特别是车间、库房
33技术部归口管理的过程和程序文件:
3.1技术部归口管理的过程:
产品质量先期策划过程(APQP)(COP2);
生产件批准过程(COP2)(包括提交顾客批准和对我公司主要外包供方的批准);
文件控制过程(SP12);
记录控制过程(SP13);
制造过程设计控制过程(COP2);
过程确认过程(COP4);
工厂/设施和设备策划过程(SP5);
作业准备验证过程(COP4);
现有操作有效性评价过程等(SP5)。
3.2归口管理的程序文件:
文件控制程序(技术文件部分);
记录控制程序;
现有操作有效性评价和监视控制程序;
设计和开发控制程序;
生产件批准控制程序(PPAP);
过程确认控制程序等。
3.2归口管理的相关文件:
技术文件编号方法;
产品质量特性标识方法;
供方生产件批准(PPAP)文件包;
防错技术实施办法;
工艺纪律检查规定;
潜在失效模式及后果分析(FMEA)方法;
控制计划编制方法;
物资贮存期限管理规定
采购物资分类明细表等。
4与其他部门的接口关系(参考):
4.1负责公司技术文件的控制和分发,确保每一操作岗位有有效的作业指导书;
4.2组织成立多功能小组,开展APQP,组织完成产品质量先期策划工作,特别是编制《PFMEA》/《控制计划》,形成APQP一套文件和记录;
4.3参与涉及新产品和有关顾客特殊合同的评审;
4.4定期开展工艺纪律检查;
4.5负责组织各部门实施顾客的PPAP要求;
4.6参与质管部组织的制造过程审核和产品审核;
4.7参与营销部组织的公司经营计划地制定和评审;
4.8完成对新员工的技术培训;
4.9负责对顾客文件(顾客知识产权属顾客财产)的控制;
4.10负责自制新工装的设计和组织对新工装的验证(包括外购工装);
4.11对生产过程进行技术指导,解决车间现场的技术问题;
4.12组织实施防措技术;
4.13负责对外包供方的PPAP;
4.14组织对现有操作过程有效性的评审和改进;
4.15组织对新生产过程的确认和必要时再确认;
4.16组织完成新过程等的作业准备的验证。
5应完成的质量的质量记录
5.1附录表格3仅列出与程序文件相关的部分记录。
5.2与相关文件有关记
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