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药物及其制剂粒度测定法 陈祝康1 陈桂良1 李慧义2* （1 上海市食品药品检验所；2 国家药典委员会） 前言 前言 前言 常用粒度测定方法 1.显微镜法 1.1 概述 1.2 仪器设备 光学显微镜 透射电子显微镜 扫描电子显微镜 颗粒图像处理仪 1.显微镜法 1.3 样品测试 合适的样片介质 试样具有代表性 1.显微镜法 1.4 注意事项 ①物镜、目镜的正确选择；②所用器具应清洁；③盖盖玻片时，防止气泡混入，轻压使颗粒分布均匀；④盖玻片、载玻片应平整，光洁、无痕、透明度良好，以免引起散射等现象；⑤直接取样时，取样量应适量，若量过多时，粒子重叠不易观察、判断，若过少代表性差；⑥如为混悬液，振摇时要有一定力度，振摇后应快速取样；⑦如为混悬型软膏剂、混悬型眼用半固体制剂或混悬凝胶剂，在取样混匀过程中应缓慢混匀，以免产生气泡。 1.显微镜法 1.5 适用范围 可用于测定原料药、混悬剂、乳剂、混悬型乳膏剂、散剂和其他粉粒的粒子大小或限度。 1.显微镜法 1.6 书写格式 灰黄霉素（中国药典2010年版二部） 粒度 精密称取本品10mg，加水2～4滴，使均匀湿润，加玻璃珠20粒，振摇3～5分钟后，加5％阿拉伯胶溶液10ml，充分振摇10分钟，立即用滴管自底