奥美拉唑镁肠溶片说明书-阿斯利康.pdf

核准日期：2008 年05 月11 日 修改日期：2008 年10 月16 日 2009 年09 月30 日 2013 年07 月08 日 2016 年05 月05 日 奥美拉唑镁肠溶片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：奥美拉唑镁肠溶片 商品名称：洛赛克MUPS 英文名称：Omeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets 汉语拼音：Aomeilazuomei Changrongpian 【成份】 本品主要成份为奥美拉唑镁。 其化学名称为：双-5- 甲氧基-2- {[(4- 甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基) 甲基]亚磺酰 基}-1H-苯并咪唑镁 化学结构式为： 分子式：C H N MgO S 34 36 6 6 2 分子量：713.21 【性状】 本品为淡粉红色(10mg)或粉红色(20mg)薄膜衣片。 【适应症】 治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎；与抗生素联合用药，治疗幽门 螺杆菌引起的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或胃十二指 肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症 状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；用于胃食管反流 病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良；用 于卓－艾氏综合征的治疗。 【规格】 以C H N O S 计 17 19 3 3 (1) 10 毫克；(2) 20 毫克 【用法用量】 必须整片吞服，至少用半杯液体送服。药片不可咀嚼或压碎，可将其分散于 水或微酸液体中(如：果汁) ，分散液必须在30 分钟内服用。 十二指肠溃疡：本品常用剂量20 毫克，一日一次，通常溃疡可在二周内治 愈。如果初始疗程疗效不肯定，应再治疗二周。对用其它药物治疗无效的十二指 肠溃疡，用40 毫克，一日一次，通常四周内可治愈。对复发患者，可重复予以 治疗。 幽门螺杆菌的根除： 三联疗法：本品20 毫克，阿莫西林1000 毫克和克拉霉素500 毫克，均为一 日2 次，持续一周。或本品20 毫克，克拉霉素250 毫克和甲硝唑400 毫克，均 为一日2 次，持续一周。 二联疗法：本品40 毫克，一日一次，和克拉霉素500 毫克，一日3 次，持 续二周。或本品20 毫克，阿莫西林750～1000 毫克，均为一日2 次，持续二周。 为确保治愈，可参考十二指肠溃疡的推荐剂量。 非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡或十二指肠糜烂，同时用或不用非甾体 类抗炎药：常用剂量为20 毫克，一日一次。通常四周内可治愈，若初始疗程疗 效不肯定，应再治疗四周。 预防非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡、十二指肠糜烂或消化不良症状： 正常剂量为20 毫克，一日一次。 为预防幽门螺杆菌根除治疗无效的反复发作的十二指肠溃疡的复发，剂量可 依疾病的严重程度进行个体化调整。疗效呈剂量依赖性。本品常用剂量20 毫克， 一日一次。一些患者每日 10 毫克可能已足够；若该剂量无效，可增至40 毫克。 胃溃疡：常用剂量20 毫克，一日一次，通常四周内可治愈。若初始疗程未 完全治愈，应再治疗四周。其它治疗无效的胃溃疡患者，可给予本品40 毫克， 一日一次，通常八周内可治愈。复发的病例，可反复治疗。 胃溃疡的长期治疗，本品20 毫克，一日一次。若治疗失败，剂量可增至40 毫克，一日一次。 非甾体类抗炎药相关的胃溃疡或胃黏膜糜烂，同时用或不用非甾体类抗炎药： 常用剂量为20 毫克，一日一次。通常四周内可治愈，若初始疗程疗效不肯定， 应再治疗四周。 预防非甾体类抗炎药相关的胃溃疡、胃黏膜糜烂或消化不良症状：常用剂量 为20 毫克，一日一次。 反流性食管炎：剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。本品常用剂量20 毫克，一日一次。通常四周内可治愈，若初始疗程疗效不肯定，应再治疗四周。 其它治疗无效的反流性食管炎患者，可给予本品40 毫克，一日一次，通常八周 内可治愈。一旦复发，应重复治疗。 慢性复发性反流性食管炎的长期治疗，剂量可依疾病的严重程度进行个体化 调整。疗