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- 2020-04-01 发布于浙江
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质量监督工作程序
一、目的
对检测人员包括在培人员进行经常性的足够的监督,解决过程控制中的弊病,确保检测工作质量。
二、范围
适用于与检测质量有关的监督工作。
三、职责
3.1质量负责人负责检测质量监督工作的总体工作。
3.2质量监督员负责本科室(或主管项目)的监督工作。
四、程序
4.1监督的内容
4.1.1人员持证上岗情况。
4.1.2仪器设备的检定/校准和工作状态。
4.1.3检测工作环境受控状况
4.1.4标准、技术规范、程序文件和作业指导书的执行情况
4.1.5原始记录的原始性和检测报告,原始记录的完整性、正确性。
4.1.6质量监督员认定影响工作质量的其它事项。
4.2重点对以下情况进行监督:
4.2.1验证比对实验时
4.2.2新项目开展,新设备投入使用时
4.2.3发生用户投诉时
4.2.4检测数据有异议或数据处于临界状态时
4.2.5执行纠正措施时
4.2.6关键岗位的检测
4.2.7应急检测或仲裁检测时
4.2.8新工作人员上岗时
4.2.9样品情况比较特殊时
4.3质量监督员由本公司发文聘任
4.4质量监督员由熟悉检测方法和程序、了解检测工作目的以及能正确评定检测结果的人员担任
4.5质量监督员在质量负责人的指导下,在所在科室(或所在项目)人实施连续的、不定期的、足够的监督工作。
4.6质量监督员在实施监督的过程中,发现有影响检测工作质量的问题时,有权要求暂停检测工作,立即纠正,由质量监督员填写《不符合项纠正报告和预防措施要求表》,说明纠正措施和完成时限。检测人员在实施或落实纠正措施前,不得继续类似的检测工作。
4.7质量监督员在实施质量监督过程中在与被监督人员发生争执且无法确认时,应记录相关情况,及时向质量负责人汇报,由质量负责人裁定争议。
4.8质量监督员应在规定的期限内对纠正情况进验证,当证明不合格已经消除时,检测人员可以继续检测工作。
4.9质量监督员应将完整的质量监督过程和结果,填入《质量监督汇录表》中,经相关科室主任审核后将记录交质量负责人。
4.10质量监督员应对发现的问题纠正情况进行跟踪,同时对容易出现问题的环节加强监督或控制。
4.11必要时,质量负责人可对监督过程中发现较多的共性问题进行针对性的内部审核。
4.12质量监督记录由办公室存档。
五、附表或记录
5.1《质量监督记录表》
5.2《不符合项纠正报告》
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