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成都定为电子技术有限公司ISO9000质量管理体系基础知识培训2013.09前言 ISO 是“国际标准化组织” 的英语简称。其全称是 International Organization for Standardization 。 ISO精神 ：说写做一致 （写我所做、做我所写、证明给我看） 做事三准则： 如果有规定，就坚决依照规定执行。 如果规定不合理，先执行规定然后提出修改建议。 如果没有规定，按照正确方法执行，然后提出制定规定。 ISO9000族标准ISO9000:2005 《质量管理体系 基础和术语》 表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。ISO9001:2008 《质量管理体系 要求》 规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。这一标准是最关键标准，是认证审核的依据和其它标准的基础。ISO9004:2009 《可持续性管理—质量管理方法》 提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其相关方满意。ISO19011:2002《质量和环境管理体系审核指南》 提供审核质量和环境管理体系的指南。 因只有ISO9001在国家认证范围内，所以我们重点贯彻ISO9001标准。为什么要推行ISO9001人人有职责事事有程序作业有标准体系有监督不良有纠正关于ISO9001八项质量管理原则ISO9001质量管理体系内容八项质量管理原则我们依存于顾客，体系的目的是达到顾客满意，以获得效益。质量管理是一把手工程，宗旨和方向从上往下传达和贯彻质量是全员的事情，人人都是质量管理的主角过程是输入转化成输出，以及之中有效配置资源，得到高效产出的活动系统是管理相互关联的过程，以提高效率充分理解和运用戴明环（PDCA），保持改进数据和信息的分析是提供决策的基础，靠事实说话、靠数据说话强调与供应商的合作共赢，不能只讲控制 以顾客为关注焦点 领 导 作 用 全 员 参 与 过 程 方 法 系统的管理方法 持 续 改 进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系PlanDoPDACActionCheckPDCA定义：过程改进的基本方法，由美国著名质量管理专家戴明博士创立，也称为戴明循环。P－策划：根据顾客的要求和组织的方针，建立提供结果所必要的目标和过程； D－实施：实施过程； C－检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A－改进：采取措施，以持续改进过程业绩。 ISO9001质量管理体系内容1 范围2 规范性引用文件3 术语及定义4 质量管理体系（总要求、质量手册、文件控制、记录控制）5 管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等）6 资源管理（人力资源、基础设施、工作环境等）7 产品实现（识别顾客需求、设计开发、采购、生产过程、标识、产品防护、监测设备控制等）8 测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠正和预防等）ISO9001:2008版标准中要求必须建立并形成文件的六个程序1.识别过程2.确定过程顺序和相互作用6.执行、记录、反馈、更新3.确定过程控制的流程5.形成文件，明确要求4.确定如何控制流程公司质量管理体系文件架构纲领文件，表明意向及达到此目的的策略及方法质量手册说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序程序文件质量计划/作业指导书/操作规程/检验标准说细说明如何执行某些工作证明已按文件执行工作的证据表格/记录/分析报告/档案等ISO9001质量管理文件示例1管理手册质量环境管理手册Q/HFA G001-200929001程序文件不合格品控制程序Q/HFA G015-20093采购控制程序Q/HFA G003-20094产品标识和追溯程序Q/HFA G004-20095产品监视和测量程序Q/HFA G005-20096产品设计开发和技术创新管理程序Q/HFA G006-20097与产品相关要求评审及顾客沟通服务程序Q/HFA G007-20098产品贮存和防护控制程序Q/HFA G008-20099供方评定与控制程序Q/HFA G009-200910监视和测量装置控制程序Q/HFA G010-200911交付控制程序/发货管理程序Q/HFA G011-200912设备管理程序Q/HFA G013-200913生产过程控制程序Q/HFA G014-2009149001和14001共用程序文件文件控制程序Q/HFA G002-200915管理评审程序Q/HFA G016-200916内部审核程序Q/HFA G017-200917员工培训程序Q/HFA G012-200918纠正和预防措施控制程序Q/HFA G018-20