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Sdfda药品监督执法文书使用说明 PAGE PAGE 3 Sdfda药品监督执法文书使用说明 药品监督执法文书使用说明 行政执法文书是行政机关按照法定的执法程序制作和发布的法律文件。行政执法文书不仅反映了行政机关的执法活动，而且在行政复议和行政诉讼过程中，是证明具体行政行为合法性的主要依据。因此，正确理解执法文书的适用情形，准确掌握执法文书的制作要求，是规范执法行为，保证办案质量的客观要求。 2003年4月28日，国家食品药品监督管理局发布了《药品监督行政处罚程序规定》(1号令)，其中包括36个执法文书样本，对药品和医疗器械行政处罚案件的办理过程进行了全面的规范。同年7月29日，国家食品药品监督管理局又发布了《药品监督执法文书规范》(国食药监市(2003)184号)，为执法文书的填写提供了客观标准。省药品监督管理局政策法规处根据1号令和《药品监督执法文书规范》的规定，结合《行政处罚法》、《行政复议法》、《行政诉讼法》等相关法学知识，对每一种执法文书的适用条件、填写要求和实践中所应注意的事项进行了详细说明，使其更具有操作性，供广大药监执法人员参考。 执法文书目录 附表1案件移送审批表 2 附表2 案件移送书 3 附表3举报登记表 3 附表4立案申请表 3 附表5调查笔录 4 附表6现场检查笔录 5 附表7先行登记保存物品审批表 5 附表8先行登记保存物品通知书 6 附表9查封扣押物品审批表 6 附表10查封扣押物品通知书 7 附表11封条 8 附表12（ ）物品清单 8 附表13行政处理通知书 8 附表14解除先行登记保存物品通知书 8 附表15解除查封扣押物品通知书 9 附表16案件合议记录 9 附表17撤案申请表 10 附表18行政处罚事先告知书 10 附表19陈述申辩笔录 10 附表20行政处罚审批表 11 附表21重大案件集体讨论笔录 11 附表22行政处罚决定书 12 附表23没收物品凭证 14 附表24没收物品处理审批表 14 附表25没收物品处理清单 14 附表26责令改正通知书 14 附表27听证告知书 15 附表28听证通知书 - 15 附表29听证笔录 15 附表30听证意见书 16 附表31当场行政处罚决定书 - 16 附表32送达回执 17 附表33延（分）期缴纳罚没款审批表 18 附表34行政处罚强制执行申请书 18 附表35行政处罚结案报告 - 19 补充表1案件审核意见表 19 补充表2案件审核书面记录 20 补充表3药品监督案卷封皮 补充表4案卷目录 附表1 案件移送审批表 适用条件 药品监督管理部门发现已经受理的案件不属于本部门主管或管辖，依据法律规定需要移送其他有管辖权的部门，报请主管领导批准移送时使用此文书。此文书为内部文书、择用文书。 品监督管理部门对行政违法案件已经受理。 移送管辖是药品监督管理部门在发现受理的案件不属于本部门主管或管辖时，采取的一种纠错办法。原则上，药品监督管理部门自受理涉案举报线索或受理交办、报办的案件之日起至做出行政处罚决定之日止，应随时发现，随时移送。但是为了防止行政成本的浪费和提高行政效率，应尽量做到尽早发现，及时移送。 受理案件的药品监督管理部门没有管辖权。 没有管辖权主要包括以下情形： 属于其他行政机关主管的范围，如属于卫生行政部门或工商行政管理部门的职权范围； 已经构成犯罪需要追究刑事责任，涉及药品刑事犯罪的法律依据主要为《刑法》第140、141、142、149、150、225条； 不属于受案药品监督管理部门地域管辖； 案件中部分违法行为涉及其他药品监督管理部门管辖的，只对没有管辖权的部分移送。 移送案件的药品监督管理部门认为受移送的部门有管辖权