ICS-600离子色谱年度验证方案.docVIP

. . 离子色谱仪再验证文件 2017年 （设备编号：XXXXXXXXXX） XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司 目 录 验证方案的起草与审批 概述 验证目的 再验证人员 验证支持性文件 相关文件检查 仪器状态检查 运行确认 性能确认 再确认 验证方案的起草与审批 验证方案的起草 仪 器 名 称 仪 器 编 号 验 证 编 号 ICS-600 离子色谱仪 起 草 人 部 门 日 期 验证方案的审批 审 核 人 部 门 日 期 批 准 人 部 门 日 期 概述： 设备名称：离子色谱仪 设备编码： 规格型号：ICS-600 制造商：戴安（上海）分析仪器有限公司 本离子色谱仪主要由一元泵、一个电导检测器、一个带有50μL定量环的进样器和一台变色龙色谱工作站组成，各部分由工作站软件控制。 本仪器主要用于分析原料和成品的阴离子含量。 设备在一年来的检测中，运行稳定，维护保养正常，为验证设备性能的稳定性，特安排本次验证。 验证目的： 设备安装状态检查：检查设备各部件完整无损，电源稳定可靠，安装环境符合要求，确认仪器经过校正合格且在有效期内。 运行确认：确认仪器的各种控制功能与性能符合要求；在正常运行情况下，确认高压泵的流速，电导检测器的噪音、漂移及最小检测浓度等符合要求；确认工作站权限使用明确，数据处理稳定可靠