维夫欣(注射用福平).docVIP

核准日期： 注射用利福平说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称： 注射用利福平 商品名称：维夫欣 英文名称：Rifampicin for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Lifuping 【成份】本品主要成份是利福平， 化学名称为：5,6,9,17,19,21-六羟基-23-甲氧基-2,4,12,16,18,20,22-七甲基-8-[N-(4-甲基-1-哌嗪)亚胺甲基]-2,7-(环十五烷[1,11,13]三亚乙基四胺亚胺基)苯并[2,1-b]呋喃-1,11-(2H)-二酮-21-乙酸酯， 辅料有：氢氧化钠、硫代硫酸钠 化学结构式： 分子式：C43H58N4O12 分子量：822.96 【性状】本品为暗红色疏松块状物和粉末。 【适应症】 不能耐受口服治疗时，本品作为利福平口服制剂的替代。与其它抗结核药联合用于治疗各种类型结核病，包括初治、进展期的、慢性的及耐药病例。 其它感染：本品与其它抗生素联合用于治疗军团菌属及重症葡萄球菌感染。 【规格】0.45 【用法用量】 用法： 本品仅供静脉滴注，须即配即用。输液配制方法：将10ml注射用水加入利福平管制注射剂瓶中，振摇待利福平完全溶解之后，加入500毫升5%葡萄糖溶液或生理盐水中，输液应在2～3小时内完成。 用量： 结核病 成人：一次10mg/㎏，一日一次，一日剂量不超过0. 儿童：一次10～20mg/㎏，一日一次，一日剂量不超过0. 其他感染：军团病或重症葡萄球菌感染。 成人剂量：建议一日剂量为0.6g ～ 【不良反应】 消化系统：可出现烧心、上腹不适、厌食、呕吐、恶心、腹泻、胃肠胀气、黄疸。 肝脏：本药有肝毒性，多发生在与其他结核药联合使用时，表现为ALT升高、肝肿大，严重时出现黄疸。 血液系统：高剂量间歇治疗时可引起血小板减少症。但合理的每日督导治疗则很少发生这种情况。停药后血小板减少及紫癜可恢复。偶有暂时性白细胞减少、溶血性贫血和血红蛋白降低的报道。 中枢神经系统；有出现头痛、发热、嗜睡、疲劳、头昏、共济失调、注意力不集中、四肢疼痛、全身麻木等的报道。偶有肌病和精神错乱的报道。 内分泌系统：可引起月经紊乱。偶有引起肾上腺机能不全的报道。 肾脏：可引起BUN和血尿酸升高。偶有溶血、血红蛋白尿、血尿、间质性肾炎、急性肾小管坏死和肾功不全。这些通常考虑为高度的过敏反应所致，一般多在间歇治疗或者故意、偶然中断每日治疗后的重新用药后出现。当中止用药或者开始合理用药后，这些症状可恢复。 皮肤：皮肤反应一般轻微且为自限性，包括皮肤发红、瘙痒伴或不伴随皮疹的出现。严重的皮肤反应多由过敏反应引起，但并不常见。 过敏反应：偶有瘙痒、荨麻疹、皮疹、多形红斑、毒性表皮坏死松解、脉管炎。 其他：面部及四肢浮肿。间歇治疗还可引起流感样症状，呼吸短促，血压降低，休克。 【禁忌】对本品及利福霉素类过敏者禁用。 【注意事项】 本品仅用于静脉滴注，不能肌肉注射或皮下注射。输注时应避免药液外渗。 输液应现配现用，配制药液仅限一次使用。 不能与其他药物混合在一起使用，以免发生沉淀，与其他静脉注射药物合并治疗，需通过不同部位注射。 利福平单独用于治疗结核病时可能迅速产生细菌耐药性，因此本品必须与其他抗结核药物合用。 须告知患者利福平可使尿液、唾液、泪液变成浅红色，可使隐形眼镜永久着色。 酒精中毒、肝功能损害者慎用。 本品主要用于住院病人，尤其适用于不能耐受口服治疗的病人，例如手术后的、昏迷的、胃肠道吸收功能损害的病人。 利福平可引起白细胞和血小板减少，并引起齿龈出血和感染、伤口愈合延迟等。此时应避免拔牙等手术，并注意口腔卫生，刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢复正常。 对诊断的干扰：可引起直接抗球蛋白试验（Coombs 试验）阳性；干扰血清叶酸浓度测定和血清维生素B12浓度测定结果；可使磺溴酞钠试验潴留，因此磺溴酞钠试验应在每日静脉滴注利福平之前进行，以免出现假阳性结果，利福平可干扰利用分光光度计或颜色改变而进行的各项尿液分析试验的结果，因使用利福平后可使尿液呈橘红色或红棕色。服用利福平可使血液尿素氮、血清碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素及血清尿酸浓度测定结果增高。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 利福平可穿过胎盘，虽然在人类未证实对胎儿的有害作用，孕妇应慎用本品。 利福平可由乳汁排泄，虽然在人类未证实有问题，但哺乳期妇女用药应充分权衡利弊后决定是否用药。 【儿童用药】 儿童结核病患者推荐剂量为10～20mg/㎏，每日一次，剂量不超过600mg/天； 儿童用药的药代动力学特征：在对0.25～12.8岁的儿童(n=12)使用本品的研究发现,小儿于30分钟内静脉滴注300 mg/㎡,利福平的血峰浓度约为25.9±1.3μɡ/ml;初始治疗后1