CEV Level 1 下肢血管解刨及整体解决方案.ppt

  1. 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
  2. 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  3. 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
* ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ PEI: Percutaneous Endovascular Intervention * * * 19 * * * * * * * * * * * * * * * * * * 疾病对于人健康的影响叫结局,英文为outcome;而用于测量结局的指标称为终点,英文endpoint。 临床试验设计常讲主要终点(primary endpoint)和次要终点(secondary endpoint),实际上就是要设计者根据研究目的确定主要(次要)结局指标(测量/变量),primary(secondary) outcome measure(variable)。 * 疾病对于人健康的影响叫结局,英文为outcome;而用于测量结局的指标称为终点,英文endpoint。 临床试验设计常讲主要终点(primary endpoint)和次要终点(secondary endpoint),实际上就是要设计者根据研究目的确定主要(次要)结局指标(测量/变量),primary(secondary) outcome measure(variable)。 * STROLL 研究讨论 为什么STROLL研究中支架断裂率如此低? STROLL研究采用了当前最新的数理统计方法并应用了最新的技术和更长的120/150mm支架 医生对SFA支架术更有经验 由核心实验室进行评估更加精确 研究仅允许最多2个支架植入,平均每位患者植入支架术为1.1个 J-SMART注册研究 多中心回顾性研究 评估S.M.A.R.T. Control?支架用于股浅动脉病变中的长期有效性结果 已发表4年期随访结果 J-SMART研究主要设计 日本医生发起,多中心,回顾性研究 回顾分析4家中心2004-2009年原发SFA病变腔内治疗病例 入组432名患者和528条肢体,均为原发SFA病变且成功使用S.M.A.R.T. Control?支架进行了治疗 随访至少6个月以上 按疗效分为再狭窄组和无再狭窄组 术后长期服用阿司匹林(100 mg/天)和至少4周西洛他唑或噻氯匹定(200 mg/天) 术后1、3、6和12个月及之后每12个月进行随访 J-SMART研究主要终点 主要安全性终点: 主要不良事件(死亡、大截肢、靶病变血运重建) 主要有效性终点: Rutherford PAD分级 踝肱指数(ABI) 病变通畅率(超声检查) 经多普勒超声检查收缩期峰值血流速度比(PSVR)≥2.4,提示狭窄50%;完全缺乏可检测信号被分级为完全闭塞。 钙化评估:在血管造影中对钙化进行评估 支架断裂率(X线检查) 在4个平面上拍摄X线照片评估支架断裂。 初级通畅率:定义为在治疗的血管中没有发生再狭窄或者再次血运重建。 次级通畅率:定义为完全闭塞或者狭窄的血管通过再次血运重建重新开放或者重新扩张。 J-SMART研究主要入选标准 多中心SFA数据回顾统计 患有间歇性跛行或重症下肢缺血(Rutherford 2-6级) SFA病变为原发性,且采用腔内治疗 排除单纯球囊扩张、使用不锈钢支架或其它自膨支架的患者 入组432名患者和528条肢体,均成功使用S.M.A.R.T. Control?支架治疗 随访期至少为6

文档评论(0)

a13355589 + 关注
实名认证
内容提供者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档