PIVAS药品管理及各流程核对.ppt

药品储存基本要求 五 分类储存： 按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。 分为：内服药、外用药、注射剂等库区。 需专库存放：易串味药品、特殊管理（毒、麻、精、放）药品等。 不同类别库均应有相应标识。 * 药品储存条件分析 一 对温湿度的要求： 温度过高可加快药品变质，如生物制品、血液制品在常温下易变质失效；酶类针剂低温保存能增加其稳定性，但温度过低会使其冻结变性而降低效率，如催产素，辅酶等。 湿度过高可使药品潮解、结块、发霉等；湿度过低可使胶囊脆碎、栓剂干裂等。 * 药品储存条件分析 GSP规定：药品应按温度、湿度要求储存于相应库，其中常温库0～30℃，阴凉库≤20℃，冷库2～8℃。最佳相对湿度应控制在45％ ～ 75％。冷链报警 调控措施：每天上午9 点、下午5 点记录药品存放区温湿度，及时做好除湿、降温等措施。 * 药品储存条件分析 二 对光线、空气要求： 紫外线能加速药品的氧化、分解、聚合等化学反应，因此大部分药品需避光储存，特别是含酚羟基和卤素的药物受光照的影响较大。 空气中的氧影响药品质量（如VC、VAD丸、肾上腺素可被空气氧化变质）；CO2可使某些药品变质（如氨茶碱可吸收空气中的CO2析出茶碱而失效）。 * 药品 养护管理 * 药品养护的基本知识 养护目的： 控制调节药品的储存条件，保证药品质量稳定性； 及时发现不合格以及近效期药品，从而采取必要措施，确保贮存药品质量。 检查内容: 包装情况、外观性状、药品效期等。 * 随机检查法 日查法 月末清查法 季末盘点法 “三三四” 检查法 可最大限度发现不合格及近效期药品, 具有科学、合理、经济、有效和方便等特点 间隔时间过长, 不能及时发现不合格及近效期药品 一次性清查工作量大, 易出错 细致、认真，但费时费力 灵活性高、简单, 但随机性大不利于及时发现不合格及近效期药品 药品养护的检查方法 * “三三四”药品养护检查法 原理 流程 在规定的储存条件和有效期内，药品质量能保持稳 定；且在库药品处于购进→贮存→销售动态状态， 因此可设定周期进行养护检查 将库房分为 ABC 3 个区域（分别占总库存数量的 30% 、30% 、40%），第一个月检查A，第 2个月 检查B，第 3 个月检查C，三个月为一周期，每年 循查 4 次。 * 养护中注意事项 建立药品养护档案，为药品养护检查提供依据。 做好养护检查记录，及时发现问题后分析上报，总结改进方法， 提高养护质量。 监测、调控贮存条件， 降低药品变质的可能性。 “三三四”药品养护检查应严格按规定顺序 ( A 区 → B 区 →C 区) 检查，以免漏查药品。 确定重点养护品种， 采取针对性措施 * 重点养护品种范围 药监部门重点监控药品 首营药品 发生过质量问题药品 近效期药品 质量不稳定药品 特殊贮存要求药品 重点 养护品种 * 药品 有效期管理 * 药品有效期基本知识 药品有效期是指药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限，是直接反映药品质量的重要指标。 有效期是根据药品的稳定性，通过留样观察实验科学制定。药品性质和剂型不同，有效期则不同。 《药品管理法》规定，药品有效期最长不能超过五年。 第四十九条规定：“超过有效期的药品被视为劣药，不得销售与使用”。 加强药品的效期管理是保证患者用药安全有效的前提，也是降低药品损耗的重要措施。 * 有效期管理环节 制定合理采购计划是防止药品过期的关键因素。对效期短的药品，采取“少进勤进”的方法。 建立严格验收制度，验收记录完整，包括生产日期、批号、有效期、进货日期等。有效期在1个月内的药品应拒绝入库。 严格遵守药品的“四先四出”原则：先产先出、先进先出、易变先出、近期先出 * 药房拆零药品效期管理  补充药品时易因原有药品未全部用完而导致不同有效期药品混合，应尽量做到用完后才补充，并在药瓶上标明有效期。 将拆零药品直接放在原药瓶内，按原药瓶上标示的有效期使用。 拆零药品的外环境应符合该药品的贮存要求。 * 1 2 3 4 5 6 制定“近效期药品登记表”，定期登记有效期在6个月之内的药品； 各调剂部门加强沟通，调拨使用近效期药品； 及时和临床联系，发布近效期药品信息； 联系药品供应企业，对滞销的近效期药品做退货处理 ； 过期药品需备案并上报，获审核批准后集中销毁； 过期毒、剧、麻精药品，按照《麻精药品管理条例》相关规定销毁。 * 近效期、过期药品管理 管理模式 专人负责 集体管理 利用Excel 进行管理 利用HIS系统管理 建立药品有效期专项自查制度，专人定期盘点药品 按药品类别划分区域, 分人员管理责任区域内药品 利用 Excel对有效期在 6个月、 3个月和 1个月内的药品实