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ROC曲线的优点 ROC曲线的优点是简单、图形化、直观,代表诊断试验的准确性, 或其区别有病、无病的能力,可直观表示敏感度及特异度。可供选择诊断决策阈值,并可对同一疾病不同诊断试验的效能作准确比较。 诊断准确性研究报告指南---STARD 2015 诊断准确性研究报告指南(Standards for Reporting of Diagnostic Accuracy,STARD)是用于规范诊断试验的报告,第一版2003年出版,其最新版于2015年发布。 STARD发展历史 1. 1996年版的CONSORT规范为STARD声明提供了前景; 2. 1999年,在罗马Cochrane诊断与筛查检查方法工作组讨论了诊断性研究报告的质量问题; 3. 2000年9月,在荷兰阿姆斯特丹大学的Patrick M. Bossuyt等组成的诊断性研究报告标准委员会,正式启动STARD声明的制定; 4. 2003年,正式发表STARD声明; 5. 2015年,更新并简化了2003版STARD,发布了新的指南。 STARD 2015条目 QUADAS的制定:系统评价诊断性研究质量的工具 诊断性论文写作的境界 A 谈不上“境界”的境界: 统计某疾病中某指标的阳性率,例如某疾病,某项指标阳性率为80%,作者认为该指标对该疾病有诊断价值。 B 初级境界: 引入对照组,但统计学处理方法不对。 使用成组设计的t检验或者使用两组率的比较。 诊断性论文写作的境界 C 中级境界: 检测疾病组和对照组 敏感性 特异性 阳性预测值 阴性预测值 ROC曲线 诊断性论文写作的境界 D 高级境界: 使用 STARD 2015进行设计 诊断性论文写作的境界 诊断论文发表的门当户对 A 谈不上“境界”的境界: 个案报道 尚可以发表 B 初级境界: 中文杂志,非核心 C 中级境界: 中文核心杂志 低分SCI杂志 D高级境界: 高分SCI杂志 谢谢大家! * * 医学科技论文的写作 临床检验论文写作漫谈(二) ---诊断性试验的论文写作 南京医科大学第一附属医院 江 苏 省 人 民 医 院 谢而付 2017 5 8 检验学部 一、诊断性试验研究的意义 诊断性试验研究的意义在于使临床医务人员认识诊断试验的规律,正确解释与评价其结果,提高临床诊断的效率,确定其在临床实践中的具体应用价值。 把现代科技发展的成果引入诊断学领域,不断地研究和应用更准确、安全、经济和更方便的诊断试验,提高临床诊断水平,是临床医务人员的重要任务之一。 诊断性试验的范畴 各种实验室检查 病史和体检获得的临床资料 X线、B超、核素等影像学检查 各种临床公认的诊断标准 诊断试验评价目的 怎样进行诊断试验研究 怎样阅读和评价有关诊断试验的文章 临床和科研工作中怎样选择诊断试验 诊断疾病:灵敏度和特异度高 筛检无症状患者:简便、经济、安全易接受 疾病随访:重复性好,影响因素少 判定疾病的严重程度;估计疾病的临床过程及其预后;估计对治疗的反应;测定目前对治疗的实际反应 二、诊断学试验设计的原则 1、有标准诊断——金标准(Gold standard) 2、选择研究对象 3、盲法判断试验结果 4、确定合适的样本量 5、确定正常阈值(cutoff值) 金标准与新的诊断试验 金标准:是指当前临床公认的诊断疾病最可靠的方法,也称标准诊断。 - 活体病理组织检查 - 手术发现 - 细菌培养 - 尸检 - 特殊检查 - 持续较长时间的随访结果 - 公认的综合临床诊断标准 - 权威机构颁布的标准 用金标准进行诊断时,试验对象可被分为患病组,未患病组。 应对参加试验的对象同步进行金标准诊断和新的诊断试验检测。 新的诊断试验用阳性代表患病,阴性代表未患病时,金标准与新诊断试验的结果可以列入四格表内 四格表 金标准(标准诊断) 有 病 无 病 合 计 诊断性+ 真阳性 a 假阳性 b a+b 试验 - 假阴性 c 真阴性 d c+d 合计 a+c b+d n 选择研究对象 诊断试验评价中,研究对象应能代表检查对象的总体 病例组: 应该包括所研究疾病的各种临床类型 如轻、中、重型;早、中、晚期;典型与非典型;有和无并发症者;病程长与病程短,经治疗和未经治疗的患者; 对照组:应选择确实无该病的其他病例,且应包括相当比例的临床上容
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