质量体系评定检查清单ISO／TS16949的检查清单.docx

质量体系评定检查清单 ISO/TS 16949 的检查清单 1/57 上一版 2001 年 9 月 10 日 第二版 2001 年 10 月发布 2/57 前言 ISO/TS 16949 第二版质量体系评定检查清单是建立在 ISO/TS 16949:2002 内容之上的，它对于 ISO/TS 16949 第二版 是有效的。 质量体系评定检查清单将作为审核第二版 ISO/TS 16949 要求的指南。要求栏引用 ISO/TS 16949 的条款，所有的斜 体是 ISO 9001:2000 要求，“寻找什么”栏不是强制要求，但是一个好的指南。审核员可以根据他们的受教育程度和 经验的增加对其进行补充。 感谢 IATF 会员所做的努力。 3/57 要素 4－质量管理体系 要 求 寻找什么 评定人员的记录/客观证据 4.1 总要求 4.1.1 组织是否按照 ISO/TS 16949:2002(E) ? 依据 TS 16949 或转换矩阵编制的质量手册。 的要求建立流转管理体系，并形成文 件？（4.1） 4.1.2 组织是否按 TS 16949 的要求实施和 ? 与重要员工会谈 保持已建立的质量管理体系？（4.1） ? 有效实施的范例 4.1.3 组织是否按 ISO/TS 16949 的要求持 ? 质量管理体系持续改进的范例和状态，不是 续改进其质量管理体系的有效性？ 纠正措施 （4.1.1） ? 管理评审结果 4.1.4 组织的质量管理体系是否： ? 依据 TS 16949 或转换矩阵编制的质量手册。 a）识别质量管理体系所需的过程及 其在组织中的应用？ b）确定这些过程的顺序和相互作 用？ c） 确保可以获得必要的资源和信 息，以支持这些过程的运作和检 测？（4.1.a.b.c） 4.1.7 组织的质量管理体系是否： ? 评审质量管理体系的所有要素，以确保其持 a）确保可以获得必要的资源和信 续的适宜性和有效性。 息，以支持这些过程的运作和监 ? 质量成本指标的评审。 测？ ? 管理评审会议记录，出席人数和充足的频次。 b）监测、测量和分析这些过程？ ? 行动计划和跟踪活动。 4/57 c） 实施必要的措施，以实现对这些 过程策划的结果和对这些过程的 持续改进？（4.1.d.e.f） 4.1.10 组织是否按照 TS 16949 的要求管理 ? 其质量管理体系所需的过程？（4.1） 4.1.11 组织是否对影响产品符合要求的外 ? 包过程实施控制？（4.1） 4.1.12 影响产品质量的外包过程是否在质 ? 依据 TS 16949 或转换矩阵编制的质量手册 量管理体系中加以识别？（4.1） 要素 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.1 质量管理体系文件是否包括以下方 ? 依据 TS 16949 或转换矩阵编制的质量手册。 面： ? 根据组织的复杂程度决定程序的充分性。 a）形成文件的质量方针和目标？ ? 质量管理体系程序 b）质量手册？ ? 质量记录 c） 标准所要求的形成文件的程序？ d）组织为确保过程有效策划、运作 和控制所需的文件？ e） 本标准所要求的记录(见 4.2.4)? 4.2.2 质量手册 4.2.2 组织是否编制并保持包括以下方面 ? 依据 TS 16949 或转换矩阵编制的质量手册。 的质量手册： a）质量管理体系的范围，包括任何 删减的细节与合理性（见 1.2） b）为质量管理体系编制的形成文件 5/57 的程序或对其引用？ c） 质量管理体系过程之间的相互作 用的表述？ 4.2.3 文件控制 4.2.3 组织是否对质量管理体系所要求的 ? 依据 TS 16949 或转换矩阵编制的质量手册。 文件进行控制？ ? 文件控制清单或类似的文件。 4.2.3 组织是否编制形成文件的程序，以规 ? 文件批准权限。 定以下方面所需要的控制： ? 文件批准记录。 a）文件发布前得到批准，以确保文 ? 不同场所文件的易于获得性。 件是充分与适宜的？ ? 文件场所知识。文件的可获得性。 b）必要时对文件进行评审与更新， ? 废弃文件的储存和处理。 并再次批准？ ? 内部和外部文件的通知/分发过程。 c） 确保文件的更改和先行修订状态 ? 已修订文件的评审和批准。 得到识别？ d）确保在使用处可获得适用文件的 有效版本？ e） 确保文件保持清晰、易于识别？ f） 确保外来文件得到识别，并控制 其分发？ g）防止作废文件的非预期使用，若 因任何原因而保留作废文件时， 对这些文件进行适当的标识？ 4.2.3.1 工程规范 4.2.4 组织是否建立一个过程，以保证发放 ? 顾客工程规范更改的通知/分发过程。 和实施所有顾客工程标准/规范及其 ? 实施顾客要求的更改的过程。 基于顾客要求的安排的更改（包括适 ? 工程更改引发的文件