容器具清洁验证.docVIP

PAGE PAGE 1 编号：JYF090015/1.0 ****药业有限公司生产设备验证方案 容器具清洁验证方案 方案制订 制定人： 日期： 方案审查 审核人： 日期： 方案批准 批准人： 日期： 目 录 1、引言 1.1、概述 1.2、目的 1.3、验证小组职责 1.4、验证小组组成 2、文件确认 3、验证方法 4、检测方法、标准及测试结果 5、偏差及评估意见 6、验证周期 7、附件 1、引言： 1.1、概述： 1.1.1、工艺过程： 热洗衣粉溶液浸泡→刷洗→纯化水冲洗 1.1.2、工艺条件： 1.1.2.1、热洗衣粉溶液 1.2、目的： 检查并确认容器具的清洗符合生产工艺要求 1.3、验证小组的职责： 组长：负责提取车间验证总计划的组织制定及验证方案和报告的审批 提取车间：负责验证方案的具体检查、复核工作 质量部：