FMEA应用管理办法（2017）.docVIP

XXXX有限公司技术研发中心发布2017.1.6实施201 XXXX有限公司技术研发中心发布 2017.1.6实施 2017.1.6发布 FMEA 应 用 管 理 办 法 HR/QI 09.02 XXXX有限公司管理制度 前 言 本制度为规范XXXX有限公司“FMEA应用管理”而制定 本制度于XXXX年第一次修订 本制度由XXXX有限公司开技术研发中心开发部提出 本制度由XXXX有限公司技术研发中心开发部负责起草 本制度由XXXX有限公司技术研发中心开发部负责归口 本制度由 打印、 校对、共印 份 本制度主要起草人： 本制度审核人： 本制度批准人： FMEA应用管理办法 HR/QI 09.02 1 目的 预先识别分析产品实现过程中因素变化可能产生的潜在失效及后果，找到避免或减少这些潜在失效的对策措施，最大限度地保证产品质量满足顾客的需求。 2 范围 应用于新产品、新工艺及其更改，以及由普通变差引起的质量问题对工作过程造成失效后果的分析和预防。 定义 DFMEA(Design Failure Mode and Effects Analysis,设计失效模式及后果分析)是指设计阶段的潜在 \o 失效模式分析 失效模式分析,是从设计阶段把握 \o 产品质量 产品质量预防的一种手段,是如何在设计研发阶段保证 \o 产品 产品在正式 \o 生产过程 生产过程中交付 \o 客户 客户过程中如何满足产品质量的一种控制工具。 PFMEA(Process Failure Mode and Effects Analysis，制程失效模式及效果分析)是由负责编制工艺的工程师/小组采用的一种分析技术,用以最大限度的保证各种潜在的失效模式及其机理已得到充分考虑和论述。 4 职责 4.1 研发中心负责具体产品的设计工程师主导DFMEA的开发和更新，责任设计工程师担当DFMEA小组组长，并主动联系所有有关部门代表组建一个多功能论证小组，这些部门应该包括：分厂、研发中心、计量室、质保中心、营销中心、供方。 4.2 研发中心工艺工程师主导PFMEA的开发和更新，责任工艺工程师担当PFMEA小组组长，并主动联系所有有关部门代表组建一个多功能论证小组，这些部门应该包括但不局限于：研发中心、分厂、计量室、质保中心、营销中心、物流部、供方。 4.3 FMEA小组组长在完成FMEA文件后需要在编制栏填写自己名字，由研发中心总监审批，如有更新，责任工程师需在尾页做好变更履历。 5 开展 FMEA的工作程序 5.1 选择与所开展的FMEA有关的人员，组成FMEA小组 5.2 列出工序流程图，确定每一工序的功能与要求 5.3 确定所要分析的失效模式 5.4 确定所要分析的失效模式影响程度 5.5 分析失效的可能原因并评估其发生的可能性 5.6 确定当前的工序控制方法并评估其检测失效的可能性 5.7 确定RPN值并根据RPN值采取相应的改善措施 6 DFMEA和PFMEA的具体表单格式和填写要求 6.1 DFMEA FMEA编号：填入FMEA 文件编号，以便今后追溯和查找 部件：填入零件的名称（换向器） 设计责任部门：填入设计责任部门 编制人：填入负责制作FMEA的组长或工程师 产品图号：填入产品代号 关键日期：预计的FMEA完成日期 FMEA编制日期：初次完成FMEA文件日期； 修订：FMEA更新后日期 核心小组：填入负责开发设计FMEA的小组成员、部门、联系方式 功能：填入所分析的系统、子系统或零部件、相应的功能，并且这些功能必须满足基于顾客要求和小组讨论上的设计意图，同时填入项目的要求。 潜在失效模式：是系统、子系统或零部件可能未达到或未完成在项目栏中所描述的设计意图的种类。潜在失效模式用技术术语进行描述，而不同于顾客所关注的现象。 潜在失效后果：按顾客感受到的功能失效模式的影响来定义。这里的客户可以是内部客户和最终客户。 严重度：是对一个已给的失效模式的最严重影响的评价等级，从“1——10级”严重度来定量评估，数值越高越严重，具体评分标准见下表《DFMEA严重度评价准则》 分类：标识特殊特性，包括顾客制定的和内部识别的产品特性和过程特性。 潜在失效起因/机理：列出可想象到的所有与失效模式可能有关的原因，如果影响某一失效模式的原因是唯一的，那么一旦解决了这一原因，则该部分FMEA 也就结束了，但多数情况下，原因都比较复杂，我们必须找出其中最根本、最主要的原因。 频度：表示具体失效起因发生的可能性，频度的高低用“1——10级” 表示，数值越高，表示越经常发生。具体评分标准见下文《DFMEA频度评价准则》 现行设计控制预防：消除（预防）失效起因的发生或减少它们的频度。 现行设计控制探测：识