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- 2019-08-05 发布于浙江
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冷链设备档案管理 建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案,并对其运行状况进行记录,记录至少保存3年。 冷藏疫苗的退货管理 冷藏药品送达客户后,运输人员应主动提供运输温度监控记录,由客户在冷藏药品专用收货单上签字确认 冷藏药品售出后无质量问题应避免退货,对客户退回的冷藏疫苗,如客户不能提供有效的冷链控制证明,不得再做销售、使用 企业应逐步建立冷链管理互认证机制 冷链设施的维护 由专人负责制冷设施设备的定期检查、校准、清洁、管理和维护工作 建立设备、设施档案和记录 企业阶段性库存无冷链疫苗时,冷链储存设施应定期开启检查、维护,并予以记录 疫苗及冷链管理的要求 各地要进一步加强一类疫苗的计划性分配和使用。一类疫苗的接收要设立专人负责,积极做好各级配送疫苗的验收、入库、保存、发放等工作。 各地要积极采取措施保证各级疫苗运送必须使用冷藏工具开展运送,特别是加强疫苗储存和运输中的质量管理。 认真落实对冷链设备的日常温度监测及设备运转情况检查制度,杜绝采用虚假的方式填写的温度日监测记录的行为。 认真统计建立冷链设备档案。 各地要根据疫苗及冷链管理情况及时开展督导检查。 谢谢! 疫苗储存和运输中的质量管理 严格冷链管理目的 保证疫苗质量,保障预防接种的安全性和有效
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