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如何加强药品质量管理——保证质量安全 药品是医院流动资产的组成部分，是医院开展医疗服务 活动，进行防病治病的物质保证，药品质量的优劣，直接影响 患者的身体健康乃至生命安全。确保药品安全有效，是药学 工作永恒的主题?。医院是药品使用的最终环节，药品从进 入药库到经由药房发到患者手中或应用于临床，药品质量管 理要贯穿始终，才能达到保证药品质量，保障人体用药安全， 维护人民身体健康和用药的合法权益。因此加强医院的药品 质量管理具有非常重要的意义。 1加强医院药品质量管理具有现实意义 医院的药品质量管理可分为丽部分，一是药品供应过程 的质量管理，包括药品的采购、储存、销售管理；二是药品使用 过程的质量控制，即以患者为中心运用药学专业知识，参与临 床药物治疗方案的制订，开展治疗药物监测等工作胆j。而在 实际操作中，这些环节经常会出现各种问题，影响药品疗效。 1．1 医院药品质量管理中存在的问题：①有些医院采购环节 管理缺失，购进渠道不规范，入库把关不够严格，容易导致有 质量问题的药品流入。②在库药品养护过程中也极易出现问 题。药品的有效期受温度、湿度、光线等因素影响，一旦药库、 药房不具备存放各类药品的条件或者不按药品的性质要求储 存，就会缩短有效期，造成药品效价降低或有效期内变质，如 有些医院要求阴凉库储存的药品较长时间放置在常温库，药 品质量肯定会受到影响。③药学人员素质有待提高，由于责 任心不强，药品质量意识不够，药品质量管理不规范，不能严 格按照规定去实施，致使药房出现过效期药品等。 1．2其现实意义：诸如有质量问题的药品一旦进入患者环 节，不仅容易引起医疗纠纷，更重要的是会对患者造成伤害。 近几年来，重大药害事件的频频发生，药品安全事件的连续出 现，引发了社会公众对于药品安全现状的担心，严格医院药品 质量管理迫在眉睫。尤其是在社会主义市场经济体制逐步完 善健全的过程中，由于我国医疗行业百业待举、百废待兴、百 业经药。一些国产药厂生产水平的低下、简陋、重复作业和进 口药品的大量引进、流通环节过多，使医药市场竞争异常激 烈，因此加强医院药品质量管理，杜绝假劣药品进入医院，保 证药品质量，做到临床用药的安全、有效，具有很深刻的现实 意义。 2加强医院药品质量管理的对策 2．1 加强管理，不断完善各种规章制度：系统完善的工作制 度是做好各项工作的前提。因此，应根据各单位的具体情况， 制定一系列相应的岗位工作制度和管理规范，建立行之有效 2757 医院管理 的、具有可操作性的，既符合法律、又符合实际的各项规章制 度，in(药品采购人员管理制度、药品验收入库管理制度：}、 效期药品管理制度、退货药品管理制度、特殊药品管理 制度、不合格药品管理制度)、药品不良反应报告制度 等，通过对这些制度的建立，明确相关人员的职责，确保药学 人员能在不同岗位根据各自职责保证为患者提供安全、有效 的药品。 2．2 加强药品的采购管理：搞好采购工作是保证药品质量的 前提，购进药品时要以国家颁布的政策法规为准绳。必须从 正规渠道组织货源，保证药品购迸有章可循。要求供货单位 提供加盖单位印章的药品生产许可证或药品经营许可 证和营业执照、药品生产质量管理规范或药品经营质量 管理规范)认证证书及质保协议和廉政协议；营销人员的法人 授权委托书、身份证复印件等资料。如果是进口药品，应提供 进口药品注册证。新药的购迸一般应遵循临床医师申请／所 在科室主任签字／院药事委员会讨论通x过．／i-I-划采购程序进 行。 2．3 把好药品的入库验收关：在保证执行各项规章制度的前 提下，必须坚持质量第一的原则，增强法制观念，药品质量 必须符合国家标准。入库验收时，应逐一检查、逐项登记，包 括购人时间、品名、规格、生产厂家、生产批号、数量、价格等， 并且做到开箱验货，严格验收，进口药品必须提供加盖供货单 位印章的进口药品检验合格报告书，有效防止假劣药品流入。 2．3．1 注意效期药品的验收：入库药品在验收时，应特别注 意效期药品的验收。一般情况下进货时距失效期1年之内的 药品应视为近效期药，最好在药品质量验收表上注明并作好 效期卡片，挂在效期药品标示牌上，对药品的有效期一目了 然。 2．3．2 药品包装及外观的验收：药品的包装与标签必须符合 法定标准，在对药品包装外观验收时，要注意药品大小包装必 须完整，无破损，毒、麻、精神、放射性、外用、非处方药的标签 应有规定的标志。药品外观质量验收应根据剂型实行逐批抽 检，片剂、胶囊剂、滴丸剂注意色泽，有无麻面、斑点、松片、裂 片、碎片、色点、漏药等；注射剂、滴眼剂检查色泽、结晶析出、 混浊、黑点、长霉、澄明度等HJ。 2．3．3 加强中药饮片的验收：验收中药饮片，每件包装上应 有质量合格的标志，并标明品名、规格、产地、生产企业、生产 批号和生