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文件名称 ISO9001仪器校验程序 文件编号 QP-020 文件版本 A0 文件页码 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 13 页 文件名称：ISO9001仪器校验程序 文件编号 QP-020 版本 A/0 生效日期 2013-8-26 页码 共页 ISO9001仪器校验 ISO9001仪器校验程序 修 订 记 录 序号 版本号 修订人 修订记录 日期 1 A/0 首次发行 2013.8.26 2 3 　 　 　 　 4 5 6 7 8 　 　 　 　 编制：审核： 编制：审核：批准： ※※※※※※※※※ 此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※  1 目的 对用于确保产品符合规定要求的测量和监控设备进行控制，确保测量和监控结果的有效性。 2 范围 适用于对产品和过程进行测量监控用的设备、软件等。 3 职责 品质部 a）负责对测量、监控设备的校准；根据需要编制内部校准规程； b）负责对偏离校准状态的测量、监控设备的追踪处理； c）负责对测量和监控设备操作人员的培训、考核。 4 程序 4．1 测量和监控设备的采购及验收 根据所需测量能力和测量要求配置测量和监控设备，对其的采购和验收，执行《设备工装管理程序》中对生产设备采购的管理规定。 4．2 测量和监控设备的初次校准 a）经验收合格的测量和监控设备，由品质部负责送国家计量部门检定或自行校准，合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态唯一性标识；品质部负责对该设备编号，建立《测量监控设备履历卡》，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等；并填写《测量监控设备一览表》； b）对于没有国家标准的设备，应记录用于校准的依据； c）品质部负责测量、监控设备的发放。 4．3 测量、监控设备的周期校准 4．3．1 每年十二月品质部编制下年度《计量校准计划》，根据计划执行周期校准。 a）对需外校的设备，由品质部负责联系国家法定计量部门进行校准，并出具校准报告； b）对需进行内部校准的设备，品质部应编制相应的《内部校准规程》，规定校准的方法、使用设备、验收标准及周期等内容，经品质部经理批准，由品质部实施并填写《内部记录表》。 4．3．2 校准合格的设备，由校准人员贴《合格标签》，并标明有效期；部分功能或量程校准合格的，贴《限用标签》，标明限用有范围；校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后重新校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。 4．3．3 对于测量、监控用的软件，在使用前应进行自校准，填写相应的校准记录。 4．4 测量、监控设备的使用、搬运、维护和贮存控制 4．4．1 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的测量和监控能力和要求相一致，防止发生可能使用校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。 4．4．2 在使用测量、监控设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。 4．4．3 使用者在测量监控设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。 4．4．4 测量、监控设备的校准、修理、报废等应记录在设备履历卡和一览表内。 4．5 测量监控设备偏离校准状态的控制 4．5．1 发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告品质部。品质部应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测。品质部应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。 4．5．2 对无法修复的设备，经品质部经理确认后，由总经理批准报废或作相应处理。 4．6 测量、监控设备的环境要求 测量、监控设备的使用环境应符合相关技术文件的规定，由品质部负责监督检查。 5.0 相关/支持性文件 5.1《设备工装管理程序》 5.2《产品的监视和测量程序》 5.3《文件及记录控制程序》 6.0 记录表单 6.1 《测量监控设备一览表》 6.2 《计量校准计划》 德信诚培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 测量监控设备履历卡 编号：DXC-7.6-01 序号： 设备名称 生产厂家 出厂编号 型号、规格 验收日期 本厂编号 校准机构 首校日期 校准周期 主要技术参数及精度级： 随机附件及资料： 历次校准时间及结论： 历次维修原因、时间及结果： 使用地点（包括迁移记录）： 备注： 填表人： 测量监控设备一览表 编号：DXC-7.6-02 序号 设备编号 名称及型号规格 价格 生产厂家 验收日期 放置地点 测量范围 精度 首校日期 校准周期 校准机构 备注 填表人 计量校准计划 编号：DXC-7.6-03 序号 设备