缓释和控释制剂.PPTVIP

17.4.3 渗透泵型控释制剂 由药物,半透膜材料,渗透压活性物质和推动剂等组成. 半透膜材料:醋酸纤维素、乙基纤维素、丙酸纤维素等 渗透压促进剂:乳糖,果糖,葡萄糖,甘露糖 推动剂:聚羟甲基丙烯酸烷基酯 17.5 缓释、控释制剂体内、体外评价 17.5.1 体外释放度评价 释放度试验方法 溶出度试验方法: 溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度. a,第一法:转篮法 转篮,1000ml圆底烧杯,溶剂量:900 ml;温度:37±0.50C;6片的溶出量.. b,第二法:浆法:250ml或1000ml圆底烧杯,溶剂量900ml;温度:37±0.50C;6片的溶出量. c,第三法:小杯法: 17.5.2 体内评价 生物利用度和生物等效性试验 1,生物利用度是指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度和程度. 2,生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下,给以相同的剂量,其吸收速度和程度没有明显差异. * K: 溶解速率常数 S 表面积 * （1）对于水溶性药物，双层渗透泵中两层成分相同，打两个孔，由于药物水溶性好，适宜选用一些低渗透压小分子活性物质如甘露醇、乳糖、葡萄糖、蔗糖、果糖、NaCl等，还可以联合使用，以下列举一些常见的活性物质的渗透活性大小：物质 渗透压(atm)氯化钠 356果糖 355蔗糖 150葡萄