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封口机清洁规程 SOP 安国市金木药业有限公司 第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 2 页 药品生产质量管理文件 封口机清洁规程 文件编码 SOP-SB-037-0 颁发部门 行政部 编订人 年 月 日 分发单位 总经理□ 副总经理□ 审核人 年 月 日 质量部□ 生产部□ 批准人 年 月 日 行政部□ 供销部□ 工程设备部□ 生效日期 年 月 日 复制数： 1. 目的：建立封口机清洁标准操作程序，使封口机的清洁操作规范化、标准化。 2. 范围：封口机的清洁。 3. 责任：车间负责人、操作工、过程监控员。 4. 内容： 4.1 清洁频次 每批生产结束后，或未生产放置超过三天后，生产前必须进行清洁。 4.2 清洁实施的条件 4.2.1 清洁工具：清洁桶、清洗布、不掉毛刷子。。 4.2.2 清洁用水:饮用水。 4.2.3 清洁剂:洗涤灵加饮用水稀释。 4.2.4 清洁地点:就地清洁 4.3 清洁方法:关闭封口机，切断电源。 4.3.1 用不掉毛刷子把机器内部、清扫干净。 4.3.3 用饮用水润湿清洗布擦拭封口机各处2-3遍，如有不易擦净的地方可用清洗布沾清洁剂擦拭，再用饮用水擦净。 4.3.4 用拧干的湿洁净布分别将机器内外表面擦至无不洁痕迹，达到清洁目的。 4.3.5 清洁后将清洁桶、清洗布、不掉毛刷子，在清洗间用饮用水冲洗干净，置于指定位置自然晾干。 4.3.6 清洁效果评价：设备内外无药品残余物，无污渍，设备见本色，肉眼观察无不洁痕迹。 4.3.7 清洁完毕，填写清洁记录。