药学专业信息查询.pptxVIP

P P T 药品信息查询 目录页 CONTENTS PAGE — 2 — YCT — 3 — FDA网站查询 1.1 首页 网址： /Drugs/default.htm 快速导航栏： 药物基本信息 FDA药物信息查询（说明书、各种综述、批准信与历史信件） 橙皮书（专利） NDC码（购买药物，查询相关辅料包材） 药物缺陷 药物信息库： 你想要的，基本都有 FDA指南： 学习充电必备 YCT — 4 — FDA网站查询 1.2 Drug Approvals and Databases 药物溶出信息库： FDA推荐的溶出方法，包括方法、介质等信息 药物注册信息： FDA批准历史、说明书、相关研究综述 药物非活性成分数据库： 基于已批准制剂的非活性成分含量数据 橙皮书： 专利信息，化合物、制剂、用途等 YCT — 5 — FDA网站查询 1.2 Drug Approvals and Databases 谨防RLD陷阱 YCT — 6 — FDA网站查询 1.2 Drug Approvals and Databases 通常情况下，仅RLD有商品名，仿制药常以活性成分名称作为商品名 YCT — 7 — FDA网站查询 1.2 Drug Approvals and Databases RLD： 若为YES，则可以作为参比制剂 批准信息：包含Letter、Lebel、Review 补充信息：Lebel、Review可能会有更新 YCT — 8 — FDA网站查询 1.2 Drug Approvals and Databases Lebel注意用药时间问题，餐前还是餐后 MedR医学综述：原料药一些信息，工艺制造，部分稳定性信息 ChemR化合物综述：包括化合物基本信息（结构式、部分物理参数如溶解度等） 、部分稳定性信息等 PharmR药理学综述：涉及药物作用机制 BiopharmR：临床信息综述：可能会有生物利用度信息，可进而推测BCS分类 YCT — 9 — FDA网站查询 1.2 Drug Approvals and Databases 辅料如欧巴代的包衣粉可能找不到信息 YCT — 10 — FDA网站查询 1.2 Drug Approvals and Databases YCT — 11 — FDA网站查询 1.2 Drug Approvals and Databases RLD专利需要重点关注，非RLD专利亦有侵权可能，具体需要看专利进入国家 YCT — 12 — FDA网站查询 1.3Guidance, Compliance, Regulatory Information YCT — 13 — EMA网站查询 2.1首页 网址： http://www.ema.europa.eu/ema/ YCT — 14 — EMA网站查询 2.2 Find medicine 审评进度 YCT — 15 — EMA网站查询 2.2 Find medicine YCT — 16 — EMA网站查询 2.2 Find medicine YCT — 17 — PMDA网站查询 3.1首页 网址： 中文版 http://www.pmda.go.jp/ 英文版 http://www.pmda.go.jp/English YCT — 18 — PMDA网站查询 3.2信息查询 YCT — 19 — PMDA网站查询 3.2信息查询 奥美沙坦酯日文翻译 可以增加设定条件，缩小搜索范围 YCT — 20 — PMDA网站查询 3.2信息查询 OD表示口崩片 会有临床信息 重点！！！敲黑板 YCT — 21 — 其它网站查询 4.1ICH指导原则 质量相关指导原则 Q1-Q12 网址： /products/guidelines.html YCT — 22 — 其它网站查询 4.2 tsrlinc查询BCS分类 网址： /search.cfm YCT — 23 — 其它网站查询 4.3FDA说明书查询DailyMed 网址： FDA说明书/dailymed/ EMA说明书 http://www.eudrapharm.eu/eudrapharm/selectLanguage.do PMDA说明书 http://database.japic.or.jp/is/sp/pins/top.jsp?targetDB=1http://www.shinsahoukokusho.jp/dar_us/dar/search/usDarSearch.jsp YCT — 24 — 其它网站查询 4.4DrugBank数据库 网址： https://www.drugbank.ca/ Y