银黄清肺胶囊生指令(前处理、提取).docVIP

银黄清肺胶囊工序生产指令（前处理/提取） RE-PR-05201 制定依据 银黄清肺胶囊生产工艺规程　　　 ST－MF－01600 产品代码 6-016G 批　号 071102 计划产量 300万粒 配料处方 北葶苈子 180 麻黄（炙） 270 苦杏仁 135 浙贝母 135 枇杷叶 135 大青叶 90 石菖蒲 135 穿山龙 135 一枝蒿 90 银杏叶 135 北五味子 45 枳 实 45 生石膏 180 甘 草 45 工 艺 要 求 粉碎灭菌：麻黄（炙）置带式干燥中95℃干燥7—10小时，于200目粉碎成细粉，再手工过80目筛，灭菌。 醇提：将北葶苈子、苦杏仁、浙贝母、枳实、北五味子粗碎，平分成两锅投入多功能提取罐中，加入90%乙醇煮沸提取3次，第一次8倍量1.5小时，第二、三次分别加入90%乙醇6倍量提取1小时。过滤，合并所有提取液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.05—1.25（50℃）的浸膏，以上浓缩温度不得超过70℃，备用。将醇提后的药渣加水煎煮二次，第一次加入8倍量的水，煎煮1hr；第二次加水6倍，煎煮1hr，温度控制在100℃左右，罐内始终沸腾状态。过滤，合并二次滤液。滤液经泵打入300目筛过滤。 提取：其他的药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量的水，煎煮1hr；第二次加水6倍，煎煮1hr，温度控制在100℃左右，罐内始终微沸状态。过滤，合并二次滤液。滤液经泵打入300目筛过滤。 浓缩：合并以上两种水提药液，用真空将滤液抽进三效真空减压浓缩器内进行浓缩，一效真空度：-0.02Mpa，蒸发温度：80－90℃；二效真空度：-0.06Mpa，蒸发温度：75－85℃；三效真空度：-0.08Mpa，蒸发温度：50-65℃；出料液密度：1.10（65℃）。 喷雾干燥：通过喷雾干燥机，将浓缩的水提浸膏喷雾干燥成干浸膏粉。 执 行 SOP 水提岗位标准操作规程　　　　 SOP－PR－00600 多功能提取罐标准操作规程 　 　 SOP－EQ－00900 三足离心机标准操作规程 　　　 SOP－EQ－06900 三效浓缩岗位标准操作规程　　　 SOP－PR－00900 三效蒸发器标准操作规程　　　　 SOP－EQ－01100 真空干燥机标准操作规程 SOP－EQ－01000 下发部门：提取工段、仓库 制定部门：生产技术部 制定时间： 制 定 人： 复 核 人： 银黄清肺胶囊工序生产指令（前处理/提取） RE-PR-05201 制定依据 银黄清肺胶囊生产工艺规程　　　 ST－MF－01600 产品代码 6-016G 批　号 071206 计划产量 300万粒 配料处方 北葶苈子 200 麻黄（炙） 270 苦杏仁 135 浙贝母 135 枇杷叶 135 大青叶 90 石菖蒲 135 穿山龙 135 一枝蒿 90 银杏叶 135 北五味子 45 枳 实 45 生石膏 180 甘 草 45 工 艺 要 求 粉碎灭菌：麻黄（炙）置带式干燥中95℃干燥7—10小时，于200目粉碎成细粉，再手工过80目筛，灭菌。 醇提：将北葶苈子、苦杏仁、浙贝母、枳实、北五味子粗碎，平分成两锅投入多功能提取罐中，加入90%乙醇煮沸提取3次，第一次8倍量1.5小时，第二、三次分别加入90%乙醇6倍量提取1小时。过滤，合并所有提取液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.05—1.25（50℃）的浸膏，以上浓缩温度不得超过70℃，备用。将醇提后的药渣加水煎煮二次，第一次加入8倍量的水，煎煮1hr；第二次加水6倍，煎煮1hr，温度控制在100℃左右，罐内始终沸腾状态。过滤，合并二次滤液。滤液经泵打入300目筛过滤。 提取：其他的药材加水煎煮二次，第一次加入8倍量的水，煎煮1hr；第二次加水6倍，煎煮1hr，温度控制在100℃左右，罐内始终微沸状态。过滤，合并二次滤液。滤液经泵打入300目筛过滤。 浓缩：合并以上两种水提药液，用真空将滤液抽进三效真空减压浓缩器内进行浓缩，一效真空度：-0.02Mpa，蒸发温度：80－90℃；二效真空度：-0.06Mpa，蒸发温度：75－85℃；三效真空度：-0.08Mpa，蒸发温度：50-65℃；出料液密度：1.10（65℃）。 喷雾干燥：通过喷雾干燥机